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Suscettibilità genetica dell'ospite all'influenza aviaria A/H5N1

Suscettibilità genetica dell'ospite all'influenza aviaria A/H5N1 in Vietnam, Tailandia, Indonesia e Singapore

L'identificazione e la caratterizzazione dei loci di suscettibilità all'infezione da H5N1 negli esseri umani potrebbe avere profonde implicazioni. Il rilevamento di fattori genetici dell'ospite può far luce sulle principali interazioni patogene tra H5N1 e cellule umane, aiutando a identificare le caratteristiche virali che determinano il potenziale pandemico. Inoltre, l'identificazione e la verifica dei loci di suscettibilità sarebbero seguite da studi funzionali che potrebbero indicare la strada verso nuove opzioni terapeutiche e preventive.

L'obiettivo di questo studio è indagare se i fattori genetici dell'ospite sono associati alla suscettibilità alla malattia influenzale H5N1

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è principalmente un esercizio di screening delle ipotesi e mentre sono possibili ipotesi basate sulla plausibilità biologica, un'analisi completa della suscettibilità genetica può essere raggiunta solo con un approccio dell'intero genoma. Pertanto testeremo il collegamento e l'associazione genetica utilizzando un gran numero di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) che coprono l'intero genoma.

I Principal Investigator hanno accesso alle informazioni su tutti i casi di H5N1 sopravvissuti e deceduti confermati in laboratorio. Questi casi costituiranno la base di studio. L'epidemiologo tenterà di stabilire un contatto telefonico con il paziente guarito o, se il paziente è deceduto, con il parente più stretto del paziente deceduto. Lo studio proposto verrà spiegato e verrà richiesto il permesso all'epidemiologo e a un'infermiera dello studio di visitare la famiglia per spiegare lo studio in modo più dettagliato, per offrire un'opportunità per porre domande e, se il soggetto è d'accordo, per ottenere il consenso informato per la partecipazione. Se l'epidemiologo ha difficoltà a prendere contatto con il caso o con la sua famiglia, le autorità pubbliche locali saranno invitate a collaborare per stabilire il contatto. I familiari ammissibili dei casi di H5N1 saranno identificati mediante interviste faccia a faccia con i casi confermati sopravvissuti o con i familiari stretti dei casi deceduti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hanoi, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • i casi sintomatici con infezione da H5N1 confermata in laboratorio saranno idonei per l'inclusione.
  • La priorità per il reclutamento sarà data ai casi provenienti da famiglie con più casi al fine di massimizzare la probabilità di includere casi con un'eziologia genetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'individuo presentava una malattia clinicamente compatibile (definita come sintomi respiratori e una radiografia del torace anomala o encefalite), E
  • RNA dell'influenza A/H5 identificato in un campione clinico mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa [RT-PCR], OPPURE
  • Influenza A/H5 coltivata da un campione clinico, OPPURE
  • Titoli elevati (1:80 o superiori) di anticorpi anti-H5 mediante microneutralizzazione in campioni convalescenti di pazienti che presentavano una malattia compatibile ma RT-PCR assente o negativa, E
  • Il paziente è sopravvissuto o se è morto è disponibile un campione biologico archiviato per la potenziale estrazione del DNA, E
  • Si ottiene un consenso scritto valido.
  • I genitori biologici e i fratelli biologici di tutti i casi e qualsiasi altro membro della famiglia che collega due casi, E
  • Si ottiene un consenso scritto valido.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Investigatore principale: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Investigatore principale: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Investigatore principale: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Virus dell'influenza A/sottotipo H5N1

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