Susceptibilidad genética del huésped a la influenza aviar A/H5N1
3 de noviembre de 2010 actualizado por: South East Asia Infectious Disease Clinical Research Network
Susceptibilidad genética del huésped a la influenza aviar A/H5N1 en Vietnam, Tailandia, Indonesia y Singapur
La identificación y caracterización de los loci de susceptibilidad a la infección por H5N1 en humanos podría tener profundas implicaciones. La detección de factores genéticos del huésped puede arrojar luz sobre las interacciones patogénicas clave entre el H5N1 y las células humanas, ayudando a identificar las características virales que determinan el potencial pandémico. Además, a la identificación y verificación de los loci de susceptibilidad le seguirían estudios funcionales que podrían señalar el camino hacia nuevas opciones terapéuticas y preventivas.
El objetivo de este estudio es investigar si los factores genéticos del huésped están asociados con la susceptibilidad a la enfermedad de influenza H5N1
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es principalmente un ejercicio de selección de hipótesis y, si bien es posible realizar conjeturas basadas en la plausibilidad biológica, solo se puede lograr un análisis completo de la susceptibilidad genética mediante un enfoque de genoma completo. Por lo tanto, probaremos la vinculación y la asociación genética utilizando una gran cantidad de polimorfismos de nucleótido único (SNP) que abarcan todo el genoma.
Los investigadores principales tienen acceso a la información sobre todos los casos de H5N1 confirmados por laboratorio sobrevivientes y fallecidos. Estos casos formarán la base del estudio. El epidemiólogo intentará establecer contacto telefónico con el paciente recuperado o, si el paciente falleció, con el familiar más cercano del paciente fallecido. Se explicará el estudio propuesto y se pedirá permiso para que el epidemiólogo y una enfermera del estudio visiten el hogar para explicar el estudio con mayor detalle, ofrecer la oportunidad de hacer preguntas y, si el sujeto está de acuerdo, obtener el consentimiento informado para participar. Si el epidemiólogo tiene dificultades para establecer contacto con el caso o su familia, se solicitará a las autoridades públicas locales que ayuden a establecer contacto. Los familiares elegibles de los casos de H5N1 serán identificados mediante entrevistas cara a cara con los casos confirmados sobrevivientes o familiares cercanos de los casos fallecidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Hanoi, Vietnam
- Oxford University Clinical Research Unit
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- los casos sintomáticos con infección H5N1 confirmada por laboratorio serán elegibles para su inclusión.
- Se dará prioridad de reclutamiento a los casos de familias de casos múltiples para maximizar la probabilidad de incluir casos con una etiología genética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El individuo tenía una enfermedad clínicamente compatible (definida como síntomas respiratorios y una radiografía de tórax anormal o encefalitis), Y
- ARN de influenza A/H5 identificado en una muestra clínica mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa [RT-PCR], O
- Influenza A/H5 cultivada a partir de una muestra clínica, O
- Títulos altos (1:80 o más) de anticuerpos anti-H5 por microneutralización en muestras convalecientes de pacientes que tenían una enfermedad compatible pero ninguna RT-PCR o negativa, Y
- El paciente sobrevivió o si murió, una muestra biológica archivada está disponible para una posible extracción de ADN, Y
- Se obtiene un consentimiento válido por escrito.
- Los padres biológicos y los hermanos biológicos de todos los casos y cualquier otro miembro de la familia que vincule dos casos, Y
- Se obtiene un consentimiento válido por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
- Investigador principal: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
- Investigador principal: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
- Investigador principal: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Influenza Humana
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Influenza en Aves
- Predisposición genética a la enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- SEA 007
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