Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическая восприимчивость хозяина к птичьему гриппу A/H5N1

3 ноября 2010 г. обновлено: South East Asia Infectious Disease Clinical Research Network

Генетическая восприимчивость хозяина к птичьему гриппу A/H5N1 во Вьетнаме, Таиланде, Индонезии и Сингапуре

Идентификация и характеристика локусов восприимчивости к инфекции H5N1 у людей может иметь серьезные последствия. Обнаружение генетических факторов хозяина может пролить свет на ключевые патогенные взаимодействия между H5N1 и клетками человека, помогая определить характеристики вируса, определяющие пандемический потенциал. Кроме того, за идентификацией и проверкой локусов чувствительности последуют функциональные исследования, которые могут указать путь к новым терапевтическим и профилактическим возможностям.

Целью данного исследования является изучение того, связаны ли генетические факторы хозяина с восприимчивостью к заболеванию гриппом H5N1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это в первую очередь проверка гипотезы, и хотя предположения, основанные на биологическом правдоподобии, возможны, всесторонний анализ генетической восприимчивости может быть достигнут только с помощью полногеномного подхода. Поэтому мы проверим генетическое сцепление и ассоциацию, используя большое количество однонуклеотидных полиморфизмов (SNP), охватывающих весь геном.

Главные исследователи имеют доступ к информации обо всех выживших и умерших лабораторно подтвержденных случаях H5N1. Эти случаи составят базу исследования. Эпидемиолог попытается установить телефонный контакт либо с выздоровевшим пациентом, либо, если пациент умер, с ближайшим родственником умершего пациента. Предлагаемое исследование будет объяснено, и у эпидемиолога и медсестры-исследователя будет запрошено разрешение посетить домохозяйство, чтобы более подробно объяснить исследование, предложить возможность задать вопросы и, если субъект согласится, получить информированное согласие на участие. Если у эпидемиолога возникнут трудности с установлением контакта с больным или его семьей, местные органы власти попросят помочь в установлении контакта. Подходящие члены семей больных H5N1 будут определены в ходе личных бесед с выжившими подтвержденными случаями или близкими родственниками умерших больных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hanoi, Вьетнам
        • Oxford University Clinical Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • клинические случаи с лабораторно подтвержденной инфекцией H5N1 будут иметь право на включение.
  • Приоритет при наборе будет отдаваться случаям из семей с несколькими случаями, чтобы максимизировать вероятность включения случаев с генетической этиологией.

Описание

Критерии включения:

  • У человека было клинически совместимое заболевание (определяемое как респираторные симптомы и отклонения от нормы на рентгенограмме грудной клетки или энцефалит), И
  • РНК гриппа A/H5, идентифицированная в клиническом образце с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией [ОТ-ПЦР], ИЛИ
  • Выращивание вируса гриппа A/H5 из клинического образца, ИЛИ
  • Высокие титры (1:80 или выше) анти-H5-антител путем микронейтрализации в образцах выздоравливающих пациентов, у которых было совместимое заболевание, но не было или отрицательна ОТ-ПЦР, И
  • Пациент выжил или, если он умер, архивный биологический образец доступен для возможного извлечения ДНК, И
  • Действительно, письменное согласие получено.
  • Биологические родители и биологические братья и сестры всех случаев и любые другие члены семьи, связывающие два случая, И
  • Действительно, письменное согласие получено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Главный следователь: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Главный следователь: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Главный следователь: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться