高血圧患者の血圧降下剤としてのクエン酸カリウム-マグネシウム
2019年2月7日 更新者：Orson Moe、University of Texas Southwestern Medical Center
高血圧患者の血圧降下剤としてのクエン酸カリウム-マグネシウム;ナトリウム利尿の役割
この研究の目的は、高血圧前症または軽度の高血圧患者の血圧に対するクエン酸カリウムと塩化カリウムの効果を比較することです。
また、クエン酸カリウムが尿中の大量のナトリウムの排泄を増加させるかどうかもテストします.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
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Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Dallas VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上
- BMI > 18.5 kg/m2 および < 40 kg/m2
- 前高血圧および軽度高血圧：収縮期血圧120～159mmHg、拡張期血圧80～95mmHg
- -次を含むライフスタイルの変更を制限することに同意する必要があります：1）新しい運動または減量プログラムに着手する 2）試験中のアルコール摂取量の変更。
除外基準:
- 血圧を下げる薬の服用
- 糖尿病
- 腎疾患
- 活動性心疾患
- 活動性肝疾患
- 慢性下痢
- 慢性NSAID使用
- 薬物の使用または疑い
- コントロールされていない精神疾患
- HIV感染
- 過去 1 年間の診療所訪問の 20% 以上を逃した
- 何らかの理由で利尿薬の処方
- マルチビタミンを含む栄養補助食品を服用している患者が、それらを中止することを望まず、\
- 週に14本以上のアルコール飲料の消費
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クエン酸カリウムマグネシウム
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カリウム マグネシウム クエン酸塩 - 30 mEq のカリウム、15 mEq のマグネシウム、45 mEq のクエン酸塩を 1 日 2 回、コップ 1 杯の水と混合した粉末混合物。
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アクティブコンパレータ：塩化カリウム
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塩化カリウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：8週間
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4 mmHg の差を検出すると推定され、標準偏差は 8 mmHg と推定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月7日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。