Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalium-Magnesium Citrate som et blodtrykkssenkende middel hos hypertensive pasienter

7. februar 2019 oppdatert av: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center

Kalium-Magnesium Citrate som et blodtrykkssenkende middel hos hypertensive pasienter; Rollen til natriurese

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av kaliummagnesiumsitrat til kaliumklorid på blodtrykket blant pasienter med pre-hypertensjon eller mild hypertensjon. Vi vil også teste om Kalium Magnesium Citrate øker utskillelsen av store mengder natrium i urinen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 21 år
  • BMI > 18,5 kg/m2 og < 40 kg/m2
  • Prehypertensjon og mild hypertensjon: BP systolisk 120-159 mmHg, diastolisk 80-95 mmHg
  • Må godta å begrense livsstilsendringer, inkludert: 1) å begynne på et nytt treningsprogram eller vektreduksjonsprogram 2) å endre alkoholinntaket under forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar blodtrykkssenkende medisiner
  • Sukkersyke
  • Nyresykdom
  • Aktiv hjertesykdom
  • Aktiv leversykdom
  • Kronisk diaré
  • Kronisk bruk av NSAID
  • Aktiv eller mistenkt bruk av narkotika
  • Ukontrollert psykiatrisk sykdom
  • HIV-infeksjon
  • Gikk glipp av mer enn 20 % av klinikkbesøkene det siste året
  • Resept av diuretika uansett grunn
  • En pasient som tar kosttilskudd inkludert multivitaminer som ikke er villig til å slutte med dem,\
  • Forbruk av mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalium magnesiumsitrat
Legemiddel: Kalium, magnesium, sitrat
Kalium-magnesiumsitrat - 30 mekv. kalium, 15 mekv. magnesium, 45 mekv. sitrat i en pulverblanding to ganger om dagen, blandet med et glass vann.
Aktiv komparator: Kaliumklorid
Legemiddel: Kaliumklorid
Kaliumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Vi har estimert å oppdage en forskjell på 4 mmHg, med et standardavvik estimert til 8 mmHg.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012007-080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere