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Citrate de potassium et de magnésium en tant qu'agent abaissant la tension artérielle chez les patients hypertendus

7 février 2019 mis à jour par: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center

Citrate de potassium et de magnésium en tant qu'agent abaissant la tension artérielle chez les patients hypertendus ; Rôle de la natriurèse

Le but de cette étude est de comparer les effets du citrate de potassium et de magnésium au chlorure de potassium sur la pression artérielle chez les patients souffrant de pré-hypertension ou d'hypertension légère. Nous testerons également si le citrate de potassium et de magnésium augmente l'excrétion de grandes quantités de sodium dans l'urine.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 93 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 21 ans
  • IMC > 18,5 kg/m2 et < 40 kg/m2
  • Préhypertension et hypertension légère : PA systolique 120-159 mmHg, diastolique 80-95 mmHg
  • Doit accepter de limiter les changements de style de vie, y compris : 1) se lancer dans un nouveau programme d'exercice ou de réduction de poids 2) modifier la consommation d'alcool pendant l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments pour abaisser la tension artérielle
  • Diabète sucré
  • Maladie rénale
  • Maladie cardiaque active
  • Maladie hépatique active
  • Diarrhée chronique
  • Utilisation chronique d'AINS
  • Consommation active ou soupçonnée de drogue
  • Maladie psychiatrique non contrôlée
  • Infection par le VIH
  • A manqué plus de 20 % des visites à la clinique au cours de la dernière année
  • Prescription de diurétiques pour quelque raison que ce soit
  • Un patient prenant des suppléments nutritionnels, y compris des multivitamines, qui ne veut pas les arrêter,\
  • Consommation de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Citrate de magnésium et de potassium
Médicament: Potassium, Magnésium, Citrate
Citrate de magnésium et de potassium - 30 mEq de potassium, 15 mEq de magnésium, 45 mEq de citrate dans un mélange de poudre deux fois par jour, mélangé avec un verre d'eau.
Comparateur actif: Chlorure de potassium
Médicament: Chlorure de potassium
Chlorure de potassium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
Nous avons estimé détecter une différence de 4 mmHg, avec un écart type estimé à 8 mmHg.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012007-080

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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