- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01074918
고혈압 환자의 혈압 강하제로서의 구연산칼륨-마그네슘
2019년 2월 7일 업데이트: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center
고혈압 환자의 혈압 강하제로서의 구연산칼륨-마그네슘; Natriuresis의 역할
이 연구의 목표는 고혈압 전단계 또는 경증 고혈압 환자의 혈압에 대한 구연산칼륨마그네슘과 염화칼륨의 효과를 비교하는 것입니다.
우리는 또한 구연산 칼륨 마그네슘이 소변에서 많은 양의 나트륨 배출을 증가시키는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- BMI > 18.5kg/m2 및 < 40kg/m2
- 전고혈압 및 경증 고혈압: 혈압 수축기 120-159mmHg, 확장기 80-95mmHg
- 1) 새로운 운동 또는 체중 감량 프로그램 시작 2) 시험 기간 동안 알코올 섭취량 변경을 포함하여 라이프스타일 변화를 제한하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 혈압 강하제 복용
- 진성 당뇨병
- 신장 질환
- 활성 심장 질환
- 활성 간 질환
- 만성 설사
- 만성 NSAID 사용
- 활성 또는 의심되는 약물 사용
- 통제되지 않는 정신 질환
- HIV 감염
- 작년에 진료소 방문의 20% 이상 놓침
- 어떠한 이유로든 이뇨제 처방
- 종합비타민제를 포함한 영양제를 복용하는 환자가 끊을 의사가 없는 경우,\
- 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 칼륨 마그네슘 구연산염
|
Potassium MAgnesium Citrate - 30mEq 칼륨, 15mEq 마그네슘, 45mEq 구연산염 분말 혼합물을 하루에 두 번 물 한 컵과 혼합합니다.
|
|
활성 비교기: 염화칼륨
|
염화칼륨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 8주
|
표준편차는 8mmHg로 추정되며 4mmHg의 차이를 감지할 것으로 추정했습니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
칼륨, 마그네슘, 구연산염에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.완전한헬리코박터 파이로리 박멸
-
Limited Liability Company Pharm Aid완전한
-
Centre Hospitalier de BethuneCHU de Lille모병
-
Universidade Federal do Para완전한
-
University of Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de Santiago종료됨