Citrato de potasio y magnesio como agente hipotensor en pacientes hipertensos
7 de febrero de 2019 actualizado por: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center
Citrato de potasio y magnesio como agente hipotensor en pacientes hipertensos; Papel de la natriuresis
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del citrato de potasio y magnesio con el cloruro de potasio sobre la presión arterial en pacientes con prehipertensión o hipertensión leve.
También probaremos si el Citrato de Potasio y Magnesio aumenta la excreción de grandes cantidades de sodio en la orina.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 21 años
- IMC > 18,5 kg/m2 y < 40 kg/m2
- Prehipertensión e hipertensión leve: TA sistólica 120-159 mmHg, diastólica 80-95 mmHg
- Debe aceptar limitar los cambios en el estilo de vida, incluidos: 1) embarcarse en un nuevo programa de ejercicio o reducción de peso 2) alterar la ingesta de alcohol durante la prueba.
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos para bajar la presión arterial
- Diabetes mellitus
- Enfermedad renal
- Enfermedad cardiaca activa
- Enfermedad hepática activa
- Diarrea crónica
- Uso crónico de AINE
- Consumo activo o sospechado de drogas
- Enfermedad psiquiátrica no controlada
- infección por VIH
- Perdió más del 20% de las visitas a la clínica en el último año
- Prescripción de diuréticos por cualquier motivo.
- Un paciente que toma suplementos nutricionales, incluidas multivitaminas, que no está dispuesto a suspenderlos,\
- Consumo de más de 14 bebidas alcohólicas por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Citrato de potasio y magnesio
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Citrato de potasio y magnesio: 30 mEq de potasio, 15 mEq de magnesio, 45 mEq de citrato en una mezcla de polvo dos veces al día, mezclada con un vaso de agua.
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Comparador activo: Cloruro de potasio
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Cloruro de potasio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Hemos estimado detectar una diferencia de 4 mmHg, con una desviación estándar estimada en 8 mmHg.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012007-080
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