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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01074918
Kalium-Magnesium-Citrat als blutdrucksenkendes Mittel bei Bluthochdruckpatienten
7. Februar 2019 aktualisiert von: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center
Kalium-Magnesium-Citrat als blutdrucksenkendes Mittel bei Bluthochdruckpatienten; Rolle der Natriurese
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Kaliummagnesiumcitrat mit Kaliumchlorid auf den Blutdruck bei Patienten mit Prä-Hypertonie oder leichter Hypertonie zu vergleichen.
Wir werden auch testen, ob Kaliummagnesiumcitrat die Ausscheidung großer Mengen Natrium im Urin erhöht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 93 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 21 Jahre
- BMI > 18,5 kg/m2 und < 40 kg/m2
- Prähypertonie und leichte Hypertonie: systolischer Blutdruck 120–159 mmHg, diastolischer Wert 80–95 mmHg
- Muss zustimmen, Änderungen des Lebensstils zu begrenzen, einschließlich: 1) Beginn eines neuen Trainings- oder Gewichtsreduktionsprogramms 2) Änderung des Alkoholkonsums während der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Diabetes Mellitus
- Nierenkrankheit
- Aktive Herzerkrankung
- Aktive Lebererkrankung
- Chronischer Durchfall
- Chronischer NSAID-Einsatz
- Aktiver oder vermuteter Drogenkonsum
- Unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
- HIV infektion
- Im letzten Jahr mehr als 20 % der Arztbesuche verpasst
- Verschreibung von Diuretika aus irgendeinem Grund
- Ein Patient, der Nahrungsergänzungsmittel einschließlich Multivitamine einnimmt und nicht bereit ist, diese abzusetzen,\
- Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kaliummagnesiumcitrat
|
Kaliummagnesiumcitrat – 30 mEq Kalium, 15 mEq Magnesium, 45 mEq Citrat in einer Pulvermischung zweimal täglich, gemischt mit einem Glas Wasser.
|
Aktiver Komparator: Kaliumchlorid
|
Kaliumchlorid
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Wir haben geschätzt, einen Unterschied von 4 mmHg zu erkennen, mit einer geschätzten Standardabweichung von 8 mmHg.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012007-080
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