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Kalium-Magnesium-Citrat als blutdrucksenkendes Mittel bei Bluthochdruckpatienten

7. Februar 2019 aktualisiert von: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center

Kalium-Magnesium-Citrat als blutdrucksenkendes Mittel bei Bluthochdruckpatienten; Rolle der Natriurese

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Kaliummagnesiumcitrat mit Kaliumchlorid auf den Blutdruck bei Patienten mit Prä-Hypertonie oder leichter Hypertonie zu vergleichen. Wir werden auch testen, ob Kaliummagnesiumcitrat die Ausscheidung großer Mengen Natrium im Urin erhöht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 93 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 21 Jahre
  • BMI > 18,5 kg/m2 und < 40 kg/m2
  • Prähypertonie und leichte Hypertonie: systolischer Blutdruck 120–159 mmHg, diastolischer Wert 80–95 mmHg
  • Muss zustimmen, Änderungen des Lebensstils zu begrenzen, einschließlich: 1) Beginn eines neuen Trainings- oder Gewichtsreduktionsprogramms 2) Änderung des Alkoholkonsums während der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Diabetes Mellitus
  • Nierenkrankheit
  • Aktive Herzerkrankung
  • Aktive Lebererkrankung
  • Chronischer Durchfall
  • Chronischer NSAID-Einsatz
  • Aktiver oder vermuteter Drogenkonsum
  • Unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
  • HIV infektion
  • Im letzten Jahr mehr als 20 % der Arztbesuche verpasst
  • Verschreibung von Diuretika aus irgendeinem Grund
  • Ein Patient, der Nahrungsergänzungsmittel einschließlich Multivitamine einnimmt und nicht bereit ist, diese abzusetzen,\
  • Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaliummagnesiumcitrat
Kaliummagnesiumcitrat – 30 mEq Kalium, 15 mEq Magnesium, 45 mEq Citrat in einer Pulvermischung zweimal täglich, gemischt mit einem Glas Wasser.
Aktiver Komparator: Kaliumchlorid
Kaliumchlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Wir haben geschätzt, einen Unterschied von 4 mmHg zu erkennen, mit einer geschätzten Standardabweichung von 8 mmHg.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012007-080

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