Citrato de Potássio-Magnésio como Agente Redutor da Pressão Arterial em Pacientes Hipertensos
7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center
Citrato de Potássio-Magnésio como Agente de Redução da Pressão Arterial em Pacientes Hipertensos; Papel da Natriurese
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do Citrato de Potássio e Magnésio com o Cloreto de Potássio na pressão arterial entre pacientes com pré-hipertensão ou hipertensão leve.
Também testaremos se o Citrato de Potássio e Magnésio aumenta a excreção de grandes quantidades de sódio na urina.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 21 anos
- IMC > 18,5 kg/m2 e < 40 kg/m2
- Pré-hipertensão e hipertensão leve: PA sistólica 120-159 mmHg, diastólica 80-95 mmHg
- Deve concordar em limitar as mudanças no estilo de vida, incluindo: 1) embarcar em um novo programa de exercícios ou redução de peso 2) alterar a ingestão de álcool durante o teste.
Critério de exclusão:
- Tomando medicação para baixar a pressão arterial
- diabetes melito
- Doença renal
- Doença cardíaca ativa
- doença hepática ativa
- diarréia crônica
- Uso crônico de AINEs
- Uso ativo ou suspeito de drogas
- Doença psiquiátrica não controlada
- infecção pelo HIV
- Perdeu mais de 20% das consultas clínicas no último ano
- Prescrição de diuréticos por qualquer motivo
- Um paciente tomando suplementos nutricionais, incluindo multivitaminas, que não está disposto a interrompê-los,\
- Consumo de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Citrato de Potássio e Magnésio
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Citrato de potássio e magnésio - 30 mEq de potássio, 15 mEq de magnésio, 45 mEq de citrato em uma mistura em pó duas vezes ao dia, misturada com um copo de água.
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Comparador Ativo: Cloreto de Potássio
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Cloreto de Potássio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: 8 semanas
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Estimamos detectar uma diferença de 4 mmHg, com desvio padrão estimado em 8 mmHg.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012007-080
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