Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citrát draselný-hořečnatý jako činidlo snižující krevní tlak u pacientů s hypertenzí

7. února 2019 aktualizováno: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center

Citrát draselný-hořečnatý jako činidlo snižující krevní tlak u pacientů s hypertenzí; Role natriurézy

Cílem této studie je porovnat účinky citrátu draselného a chloridu draselného na krevní tlak u pacientů s prehypertenzí nebo mírnou hypertenzí. Vyzkoušíme také, zda citrát draselný a hořečnatý zvyšuje vylučování velkého množství sodíku močí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 21 let
  • BMI > 18,5 kg/m2 a < 40 kg/m2
  • Prehypertenze a mírná hypertenze: TK systolický 120-159 mmHg, diastolický 80-95 mmHg
  • Musí souhlasit s omezením změn životního stylu, včetně: 1) zahájení nového cvičení nebo redukčního programu 2) změny příjmu alkoholu během studie.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na snížení krevního tlaku
  • Diabetes mellitus
  • Nemoc ledvin
  • Aktivní srdeční onemocnění
  • Aktivní onemocnění jater
  • Chronický průjem
  • Chronické užívání NSAID
  • Aktivní nebo podezřelé užívání drog
  • Nekontrolované psychiatrické onemocnění
  • HIV infekce
  • Zmeškal více než 20 % návštěv kliniky za poslední rok
  • Předepisování diuretik z jakéhokoli důvodu
  • Pacient užívající doplňky výživy včetně multivitaminů, který je nechce vysadit,\
  • Konzumace více než 14 alkoholických nápojů za týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Citrát draselný a hořečnatý
Lék: Draslík, hořčík, citrát
Citrát draselný hořčík - 30 mEq draslíku, 15 mEq hořčíku, 45 mEq citrátu v práškové směsi dvakrát denně, smíchané se sklenicí vody.
Aktivní komparátor: Chlorid draselný
Lék: Chlorid draselný
Chlorid draselný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Odhadli jsme, že zjistíme rozdíl 4 mmHg se standardní odchylkou odhadovanou na 8 mmHg.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012007-080

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Draslík, hořčík, citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit