- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01074918
Cytrynian potasu i magnezu jako środek obniżający ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem
7 lutego 2019 zaktualizowane przez: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center
Cytrynian potasu i magnezu jako środek obniżający ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem; Rola natriurezy
Celem tego badania jest porównanie wpływu cytrynianu potasu i magnezu na ciśnienie krwi u pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym lub łagodnym nadciśnieniem.
Zbadamy również, czy cytrynian potasu i magnezu zwiększa wydalanie dużych ilości sodu z moczem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 21 lat
- BMI > 18,5 kg/m2 i < 40 kg/m2
- Stan przednadciśnieniowy i łagodne nadciśnienie tętnicze: ciśnienie skurczowe 120-159 mmHg, rozkurczowe 80-95 mmHg
- Musi wyrazić zgodę na ograniczenie zmian stylu życia, w tym: 1) rozpoczęcie nowego programu ćwiczeń lub programu redukcji masy ciała 2) zmianę spożycia alkoholu podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi
- Cukrzyca
- Choroba nerek
- Aktywna choroba serca
- Aktywna choroba wątroby
- Przewlekła biegunka
- Przewlekłe stosowanie NLPZ
- Aktywne lub podejrzewane zażywanie narkotyków
- Niekontrolowana choroba psychiczna
- Zakażenie wirusem HIV
- Opuścił ponad 20% wizyt w przychodni w ciągu ostatniego roku
- Recepta na leki moczopędne z jakiegokolwiek powodu
- Pacjent przyjmujący suplementy diety, w tym multiwitaminy, który nie chce ich odstawić,\
- Spożycie powyżej 14 napojów alkoholowych tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cytrynian potasu i magnezu
|
Cytrynian potasu i magnezu - 30 mEq potasu, 15 mEq magnezu, 45 mEq cytrynianu w mieszaninie proszku dwa razy dziennie, zmieszanej ze szklanką wody.
|
|
Aktywny komparator: Chlorek potasu
|
Chlorek potasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oszacowaliśmy, że wykryliśmy różnicę 4 mmHg, przy odchyleniu standardowym szacowanym na 8 mmHg.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012007-080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Potas, magnez, cytrynian
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaNiedobór magnezuStany Zjednoczone
-
University of Campania Luigi VanvitelliZakończonyMASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąWłochy
-
Federal University of São PauloZakończony
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumZakończony
-
Biotronik AGRekrutacyjnyChoroba wieńcowaSzwajcaria, Niemcy, Łotwa, Australia, Włochy, Polska, Słowacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreJeszcze nie rekrutacjaOstra niewydolność serca (AHF) | USG, Doppler | USG w miejscu opieki (POCUS) | Wynik USG płuc | Efekt diuretyczny | Ostra Niewydolność SercaBrazylia
-
Laboratório Teuto Brasileiro S/ANieznany
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i inni współpracownicyNieznanyZespół policystycznych jajników | Hiperprolaktynemia | Niepłodność bezowulacyjna | Zaburzenia krwawienia z macicy i owulacji | Zespół luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka | Niedoczynność ciałka żółtego | Niewydolność jajników
-
Cairo UniversityZakończonyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowegoEgipt
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony