A kálium-magnézium-citrát vérnyomáscsökkentő szer hipertóniás betegeknél
2019. február 7. frissítette: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center
Kálium-Magnézium-citrát vérnyomáscsökkentő szer hipertóniás betegeknél; A Natriuresis szerepe
Ennek a tanulmánynak a célja a kálium-magnézium-citrát és a kálium-klorid vérnyomásra gyakorolt hatásának összehasonlítása a prehipertóniás vagy enyhe magas vérnyomásban szenvedő betegek körében.
Azt is megvizsgáljuk, hogy a kálium-magnézium-citrát növeli-e a nagy mennyiségű nátrium kiválasztását a vizelettel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 évnél idősebb
- BMI > 18,5 kg/m2 és < 40 kg/m2
- Prehipertónia és enyhe magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás 120-159 Hgmm, diasztolés 80-95 Hgmm
- El kell fogadnia az életmódbeli változtatások korlátozását, beleértve a következőket: 1) új testmozgás vagy súlycsökkentési program megkezdése 2) az alkoholfogyasztás megváltoztatása a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése
- Diabetes mellitus
- Vesebetegség
- Aktív szívbetegség
- Aktív májbetegség
- Krónikus hasmenés
- Krónikus NSAID-használat
- Aktív vagy gyanús kábítószer-használat
- Nem kontrollált pszichiátriai betegség
- HIV fertőzés
- Az elmúlt évben a klinikai látogatások több mint 20%-a hiányzott
- Diuretikumok felírása bármilyen okból
- Táplálék-kiegészítőket, köztük multivitaminokat szedő beteg, aki nem hajlandó abbahagyni a szedését,\
- Hetente több mint 14 alkoholos ital fogyasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kálium-magnézium-citrát
|
Kálium-magnézium-citrát - 30 mEq kálium, 15 mEq magnézium, 45 mEq citrát porkeverékben naponta kétszer, egy pohár vízzel elkeverve.
|
|
Aktív összehasonlító: Kálium klorid
|
Kálium klorid
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
Becslések szerint 4 Hgmm eltérést észlelünk, a szórással 8 Hgmm-re becsüljük.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012007-080
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .