Kalium-magnesiumcitrat som ett blodtryckssänkande medel hos hypertensiva patienter
7 februari 2019 uppdaterad av: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center
Kalium-magnesiumcitrat som ett blodtryckssänkande medel hos hypertensiva patienter; Natriuresens roll
Målet med denna studie är att jämföra effekterna av kaliummagnesiumcitrat till kaliumklorid på blodtrycket hos patienter med pre-hypertoni eller mild hypertoni.
Vi kommer också att testa om Kalium Magnesium Citrate ökar utsöndringen av stora mängder natrium i urinen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 21 år
- BMI > 18,5 kg/m2 och < 40 kg/m2
- Prehypertoni och mild hypertoni: BP systoliskt 120-159 mmHg, diastoliskt 80-95 mmHg
- Måste gå med på att begränsa livsstilsförändringar inklusive: 1) påbörja ett nytt träningsprogram eller viktminskningsprogram 2) ändra alkoholintag under försöket.
Exklusions kriterier:
- Tar blodtryckssänkande medicin
- Diabetes mellitus
- Njursjukdom
- Aktiv hjärtsjukdom
- Aktiv leversjukdom
- Kronisk diarré
- Kronisk NSAID-användning
- Aktiv eller misstänkt droganvändning
- Okontrollerad psykiatrisk sjukdom
- HIV-infektion
- Missade mer än 20 % av klinikbesöken under det senaste året
- Förskrivning av diuretika av någon anledning
- En patient som tar kosttillskott inklusive multivitaminer som inte är villig att sluta med dem,\
- Konsumtion av mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kaliummagnesiumcitrat
|
Kaliummagnesiumcitrat - 30 mekv kalium, 15 mekv magnesium, 45 mekv citrat i en pulverblandning två gånger om dagen, blandat med ett glas vatten.
|
|
Aktiv komparator: Kaliumklorid
|
Kaliumklorid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Vi har uppskattat att detektera en skillnad på 4 mmHg, med en standardavvikelse uppskattad till 8 mmHg.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012007-080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .