柠檬酸钾镁作为高血压患者的降压药
2019年2月7日 更新者：Orson Moe、University of Texas Southwestern Medical Center
柠檬酸钾镁作为高血压患者的降压剂；尿钠排泄的作用
本研究的目的是比较柠檬酸钾镁与氯化钾对高血压前期或轻度高血压患者血压的影响。
我们还将测试柠檬酸钾镁是否会增加尿液中大量钠的排泄。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、美国、75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 93年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 21 岁
- BMI > 18.5 公斤/平方米且 < 40 公斤/平方米
- 高血压前期和轻度高血压：BP 收缩压 120-159 mmHg，舒张压 80-95 mmHg
- 必须同意限制生活方式的改变，包括：1) 开始新的锻炼或减肥计划 2) 在试验期间改变酒精摄入量。
排除标准：
- 服用降压药
- 糖尿病
- 肾病
- 活动性心脏病
- 活动性肝病
- 慢性腹泻
- 长期使用非甾体抗炎药
- 积极或怀疑吸毒
- 不受控制的精神疾病
- 艾滋病毒感染
- 去年错过了超过 20% 的门诊就诊
- 任何原因的利尿剂处方
- 服用包括多种维生素在内的营养补充剂但不愿停药的患者，\
- 每周饮用超过 14 杯酒精饮料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：柠檬酸钾镁
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柠檬酸钾镁 - 30 mEq 钾、15 mEq 镁、45 mEq 柠檬酸盐粉末混合物，每天两次，与一杯水混合。
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有源比较器：氯化钾
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氯化钾
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：8周
|
我们估计检测到 4 mmHg 的差异，标准偏差估计为 8 mmHg。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月23日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月7日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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