Citrato di potassio-magnesio come agente per abbassare la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi
7 febbraio 2019 aggiornato da: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center
Citrato di potassio-magnesio come agente per abbassare la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi; Ruolo della natriuresi
L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti del citrato di potassio e magnesio con il cloruro di potassio sulla pressione sanguigna tra i pazienti con pre-ipertensione o ipertensione lieve.
Verificheremo anche se il citrato di potassio e magnesio aumenta l'escrezione di grandi quantità di sodio nelle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- Dallas VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 21 anni
- BMI > 18,5 kg/m2 e < 40 kg/m2
- Preipertensione e ipertensione lieve: PA sistolica 120-159 mmHg, diastolica 80-95 mmHg
- Deve accettare di limitare i cambiamenti dello stile di vita, tra cui: 1) intraprendere un nuovo esercizio o un programma di riduzione del peso 2) alterare l'assunzione di alcol durante la prova.
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
- Diabete mellito
- Malattia renale
- Malattia cardiaca attiva
- Malattia epatica attiva
- Diarrea cronica
- Uso cronico di FANS
- Uso attivo o sospetto di droghe
- Malattia psichiatrica incontrollata
- Infezione da HIV
- Perse più del 20% delle visite cliniche nell'ultimo anno
- Prescrizione di diuretici per qualsiasi motivo
- Un paziente che assume supplementi nutrizionali inclusi multivitaminici che non è disposto a interromperli,\
- Consumo di più di 14 bevande alcoliche a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Citrato Di Potassio Magnesio
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Citrato di potassio e magnesio - 30 mEq di potassio, 15 mEq di magnesio, 45 mEq di citrato in una miscela di polvere due volte al giorno, mescolata con un bicchiere d'acqua.
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Comparatore attivo: Cloruro di potassio
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Cloruro di potassio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
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Abbiamo stimato di rilevare una differenza di 4 mmHg, con una deviazione standard stimata in 8 mmHg.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012007-080
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