Kalium-magnesiumsitraatti verenpainetta alentavana aineena hypertensiivisillä potilailla
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center
Kalium-magnesiumsitraatti verenpainetta alentavana aineena hypertensiivisillä potilailla; Natriureesin rooli
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaliummagnesiumsitraatin ja kaliumkloridin vaikutuksia verenpaineeseen potilailla, joilla on esihypertensio tai lievä verenpaine.
Testaamme myös, lisääkö kaliummagnesiumsitraatti suurten natriummäärien erittymistä virtsaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 21 vuotta
- BMI > 18,5 kg/m2 ja < 40 kg/m2
- Prehypertensio ja lievä verenpaine: systolinen verenpaine 120-159 mmHg, diastolinen 80-95 mmHg
- On suostuttava rajoittamaan elämäntapamuutoksia, mukaan lukien: 1) uuden harjoituksen tai painonpudotusohjelman aloittaminen 2) alkoholin käytön muuttaminen kokeen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetta alentavan lääkkeen ottaminen
- Diabetes mellitus
- Munuaissairaus
- Aktiivinen sydänsairaus
- Aktiivinen maksasairaus
- Krooninen ripuli
- Krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Aktiivinen tai epäilty huumeiden käyttö
- Hallitsematon psykiatrinen sairaus
- HIV-infektio
- Yli 20 % poliklinikalla käynneistä jäi väliin viimeisen vuoden aikana
- Diureettien määrääminen mistä tahansa syystä
- Potilas, joka käyttää ravintolisähoitoja, mukaan lukien monivitamiinivalmisteita, joka ei halua lopettaa niiden käyttöä,\
- Yli 14 alkoholijuoman nauttiminen viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaliummagnesiumsitraatti
|
Kalium-MAgnesiumsitraatti - 30 mEq kaliumia, 15 mEq Magnesiumia, 45 mEq Sitraattia jauheseoksessa kahdesti päivässä, sekoitettuna lasilliseen vettä.
|
|
Active Comparator: Kaliumkloridi
|
Kaliumkloridi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Olemme arvioineet havaitsevamme 4 mmHg eron, jonka keskihajonnan on arvioitu olevan 8 mmHg.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012007-080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .