Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kalium-magnesiumcitraat als bloeddrukverlagend middel bij hypertensieve patiënten

7 februari 2019 bijgewerkt door: Orson Moe, University of Texas Southwestern Medical Center

Kalium-magnesiumcitraat als bloeddrukverlagend middel bij hypertensieve patiënten; Rol van natriurese

Het doel van deze studie is om de effecten van kaliummagnesiumcitraat te vergelijken met kaliumchloride op de bloeddruk bij patiënten met prehypertensie of milde hypertensie. We gaan ook testen of kaliummagnesiumcitraat de uitscheiding van grote hoeveelheden natrium in de urine verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 21 jaar
  • BMI > 18,5 kg/m2 en < 40 kg/m2
  • Prehypertensie en milde hypertensie: BP systolisch 120-159 mmHg, diastolisch 80-95 mmHg
  • Moet ermee instemmen veranderingen in levensstijl te beperken, waaronder: 1) beginnen aan een nieuw programma voor lichaamsbeweging of gewichtsvermindering 2) wijzigen van de alcoholinname tijdens de proef.

Uitsluitingscriteria:

  • Het nemen van bloeddrukverlagende medicatie
  • Suikerziekte
  • Nierziekte
  • Actieve hartziekte
  • Actieve leverziekte
  • Chronische diarree
  • Chronisch gebruik van NSAID's
  • Actief of verdacht drugsgebruik
  • Ongecontroleerde psychiatrische ziekte
  • HIV-infectie
  • Meer dan 20% van de kliniekbezoeken gemist in het afgelopen jaar
  • Voorschrift van diuretica om welke reden dan ook
  • Een patiënt die voedingssupplementen gebruikt, waaronder multivitaminen, maar niet bereid is ermee te stoppen,\
  • Consumptie van meer dan 14 alcoholische dranken per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kaliummagnesiumcitraat
Geneesmiddel: Kalium, Magnesium, Citraat
Kaliummagnesiumcitraat - 30 mEq kalium, 15 mEq magnesium, 45 mEq citraat in een poedermengsel twee keer per dag, gemengd met een glas water.
Actieve vergelijker: Kaliumchloride
Geneesmiddel: Kaliumchloride
Kaliumchloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
We hebben geschat een verschil van 4 mmHg te detecteren, met een geschatte standaarddeviatie van 8 mmHg.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012007-080

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren