不妊男性のためのカルニチンベースの栄養補助食品（PorimoreTM）は、子宮内授精周期における妊娠率に関して、葉酸および亜鉛よりも優れていますか?
2010年2月24日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
男性不妊症の多くの症例はよく理解されておらず、原因不明と見なされています。
したがって、ほとんどの場合、この状態の病因学的治療は提供できません。
カルニチン、亜鉛、葉酸などの抗酸化物質を使用したトレイルでは、精子の運動性に有益な効果が見られました。
しかし、ほとんどの研究では、妊娠率への有意な影響を検出するのに十分な検出力がありませんでした。
この研究では、異常な精子の質のパラメーターを持つ不妊症の男性が、カルニチンベースの栄養補助食品 (Porimore) または葉酸と亜鉛の錠剤のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Avi Tsafrir, MD
- 電話番号：972-6555111
- メール：avits@szmc.org.il
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91031
- 募集
- Shaare-Zedek IVF and infertility unit
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主任研究者：
- Avi Tsafrir, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 不妊
- 少なくとも1つの異常な精子品質パラメーター
- 女性の年齢 < 35
- 正常な卵巣予備能
除外基準:
- -治療が計画されている食品添加物の1つに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポリモアアーム
不妊症の男性は、3回の子宮内授精サイクルが行われる期間、「ポリモア」錠剤を受け取ります。
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L-カルニチン 2 グラム、アセチル L-カルニチン 1 グラム、ビタミン C 500 mg、ビタミン E 400 IU、Q10 60 mg、ピコリン酸亜鉛 30 mg、葉酸 500 mcg、セレン 200 Mcg、ビタミン B12 MCG 100 の 1 日量。
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アクティブコンパレータ：葉酸と亜鉛
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500 Mcg 葉酸、30-60 mg 亜鉛タブレット/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：3回の授精サイクル
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子宮内人工授精の治療後に妊娠する女性の割合
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3回の授精サイクル
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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精子の質のパラメータ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Isidori AM, Pozza C, Gianfrilli D, Isidori A. Medical treatment to improve sperm quality. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):704-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61082-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月24日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。