Un complément alimentaire à base de carnitine (PorimoreTM) pour hommes infertiles est-il supérieur au folate et au zinc en ce qui concerne les taux de grossesse dans les cycles d'insémination intra-utérine ?
24 février 2010 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center
De nombreux cas d'infertilité masculine sont mal compris et considérés comme inexpliqués.
Par conséquent, un traitement étiologique de cette affection ne peut être proposé dans la plupart des cas.
Un effet bénéfique sur la motilité des spermatozoïdes a été trouvé dans les essais utilisant des antioxydants tels que la carnitine, le zinc et l'acide folique.
Cependant, la plupart des études n'avaient pas une puissance suffisante pour détecter un effet significatif sur les taux de grossesse.
Dans cette étude, les hommes infertiles présentant des paramètres anormaux de qualité du sperme seront randomisés pour recevoir soit un complément alimentaire à base de carnitine (Porimore), soit des comprimés de folate et de zinc.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91031
- Recrutement
- Shaare-Zedek IVF and infertility unit
-
Chercheur principal:
- Avi Tsafrir, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- infertilité
- au moins un paramètre anormal de la qualité du sperme
- âge féminin < 35
- réserve ovarienne normale
Critère d'exclusion:
- allergie connue à l'un des additifs alimentaires dont le traitement est prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras Porimore
Les hommes stériles recevront des comprimés « Porimore » pendant une période de temps au cours de laquelle trois cycles d'insémination intra-utérine seront effectués.
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Une dose quotidienne de 2 grammes de L-carnitine, 1 gr d'acétyl L-carnitine, 500 mg de vitamine C, 400 UI de vitamine E, 60 mg de Q10, 30 mg de picolinate de zinc, 500 mcg d'acide folique, 200 mcg de sélénium, 100 mcg de vitamine B12.
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Comparateur actif: Folate et zinc
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500 mcg d'acide folique, 30-60 mg de comprimés de zinc/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse
Délai: 3 cycles d'insémination
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proportion de femmes tombant enceintes après un traitement par insémination intra-utérine
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3 cycles d'insémination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Paramètres de qualité du sperme
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Isidori AM, Pozza C, Gianfrilli D, Isidori A. Medical treatment to improve sperm quality. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):704-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61082-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Première publication (Estimation)
25 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- porimore.CTIL
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