¿Es un complemento alimenticio a base de carnitina (PorimoreTM) para hombres infértiles superior al folato y al zinc con respecto a las tasas de embarazo en los ciclos de inseminación intrauterina?
24 de febrero de 2010 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Muchos casos de infertilidad masculina no se comprenden bien y se consideran inexplicables.
Por lo tanto, en la mayoría de los casos no se puede ofrecer un tratamiento etiológico para esta condición.
Se encontró un efecto beneficioso sobre la motilidad de los espermatozoides en ensayos que utilizan antioxidantes como la carnitina, el zinc y el ácido fólico.
Sin embargo, la mayoría de los estudios carecían del poder estadístico suficiente para detectar un efecto significativo en las tasas de embarazo.
En este estudio, los hombres infértiles con parámetros anormales de calidad del esperma serán asignados al azar para recibir un suplemento alimenticio a base de carnitina (Porimore) o tabletas de folato y zinc.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91031
- Reclutamiento
- Shaare-Zedek IVF and infertility unit
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Investigador principal:
- Avi Tsafrir, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- esterilidad
- al menos un parámetro de calidad del esperma anormal
- mujer edad < 35
- reserva ovárica normal
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a uno de los aditivos alimentarios previstos para el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo porimore
Los hombres infértiles recibirán comprimidos de 'Porimore' durante un período de tiempo en el que se realizarán tres ciclos de inseminación intrauterina.
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Una dosis diaria de 2 gramos de L-carnitina, 1 gramo de acetil L-carnitina, 500 mg de vitamina C, 400 UI de vitamina E, 60 mg de Q10, 30 mg de picolinato de zinc, 500 mcg de ácido fólico, 200 mcg de selenio, 100 mcg de vitamina B12.
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Comparador activo: Folato y zinc
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500 Mcg Ácido fólico, 30-60 mg Comprimidos de zinc/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 3 ciclos de inseminación
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proporción de mujeres que quedan embarazadas después del tratamiento con inseminación intrauterina
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3 ciclos de inseminación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de calidad del esperma
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Isidori AM, Pozza C, Gianfrilli D, Isidori A. Medical treatment to improve sperm quality. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):704-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61082-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- porimore.CTIL
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