Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er et carnitinbaseret kosttilskud (PorimoreTM) til infertile mænd bedre end folat og zink med hensyn til graviditetsrater i intrauterine inseminationscyklusser?

24. februar 2010 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center
Mange tilfælde af mandlig infertilitet er dårligt forstået og betragtes som uforklarlige. Derfor kan en ætiologisk behandling for denne tilstand i de fleste tilfælde ikke tilbydes. En gavnlig effekt på sædmotilitet blev fundet i stier ved hjælp af antioxidanter som carnitin, zink og folinsyre. Imidlertid manglede de fleste undersøgelser tilstrækkelig kraft til at påvise en signifikant effekt på graviditetsraterne. I denne undersøgelse vil infertile mænd med unormale sædkvalitetsparametre blive randomiseret til at modtage enten carnitin-baseret kosttilskud (Porimore) eller folat- og zinktabletter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekruttering
        • Shaare-Zedek IVF and infertility unit
        • Ledende efterforsker:
          • Avi Tsafrir, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertilitet
  • mindst én unormal sædkvalitetsparameter
  • kvindealder <35
  • normal ovariereserve

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for et af de fødevaretilsætningsstoffer, der er planlagt til behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Porimore arm
Infertile mænd vil modtage 'Porimore'-tabletter i en periode, hvor der vil blive udført tre intrauterine inseminationscyklusser.
Kosttilskud: Porimore - Et carnitinbaseret kosttilskud
En daglig dosis på 2 gram L-carnitin, 1 gr acetyl L-carnitin, 500 mg C-vitamin, 400 IE E-vitamin, 60 mg Q10, 30 mg zinkpicolinat, 500 mcg folinsyre, 200 mcg selen, 100 mcg vitamin B12.
Aktiv komparator: Folat og zink
Kosttilskud: Zink- og folattilskud
500 mcg folinsyre, 30-60 mg zinktabletter/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 3 inseminationscyklusser
andel af kvinder, der bliver gravide efter behandling med intrauterin insemination
3 inseminationscyklusser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sædkvalitetsparametre
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2010

Først opslået (Skøn)

25. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • porimore.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner