此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

就宫内授精周期的妊娠率而言，用于不育男性的肉碱类食品补充剂 (PorimoreTM) 是否优于叶酸和锌？

2010年2月24日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
许多男性不育症病例知之甚少，被认为无法解释。 因此，在大多数情况下无法提供针对这种情况的病因治疗。 在使用肉碱、锌和叶酸等抗氧化剂的试验中发现了对精子活力的有益影响。 然而，大多数研究缺乏足够的功效来检测对怀孕率的显着影响。 在这项研究中，精子质量参数异常的不育男性将被随机分配接受基于肉碱的食品补充剂 (Porimore) 或叶酸和锌片。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、91031
        • 招聘中
        • Shaare-Zedek IVF and infertility unit
        • 首席研究员：
          • Avi Tsafrir, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 不育症
  • 至少一个异常的精子质量参数
  • 女性年龄 < 35
  • 正常卵巢储备

排除标准：

  • 已知对计划用于治疗的一种食品添加剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：波里莫尔手臂
不育男性将在一段时间内接受“Porimore”药片，期间将进行三个宫内授精周期。
膳食补充剂：Porimore - 一种基于肉碱的食品补充剂
每日剂量为 2 克左旋肉碱、1 克乙酰左旋肉碱、500 毫克维生素 C、400 IU 维生素 E、60 毫克 Q10、30 毫克吡啶甲酸锌、500 微克叶酸、200 微克硒、100 微克维生素 B12。
有源比较器：叶酸和锌
膳食补充剂：锌和叶酸补充剂
500 微克叶酸，30-60 毫克锌片/天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕率
大体时间：3 授精周期
经宫腔内人工授精治疗后怀孕的妇女比例
3 授精周期

次要结果测量

结果测量
大体时间
精子质量参数
大体时间：3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shaare Zedek Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年2月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月24日

首次发布 (估计)

2010年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月24日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • porimore.CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅