Um suplemento alimentar à base de carnitina (PorimoreTM) para homens inférteis é superior ao folato e ao zinco com relação às taxas de gravidez em ciclos de inseminação intrauterina?
24 de fevereiro de 2010 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Muitos casos de infertilidade masculina são mal compreendidos e considerados inexplicáveis.
Portanto, um tratamento etiológico para esta condição não pode ser oferecido na maioria dos casos.
Um efeito benéfico na motilidade espermática foi encontrado em trilhas usando antioxidantes como carnitina, zinco e ácido fólico.
No entanto, a maioria dos estudos carecia de poder suficiente para detectar um efeito significativo nas taxas de gravidez.
Neste estudo, homens inférteis com parâmetros anormais de qualidade do esperma serão randomizados para receber suplemento alimentar à base de carnitina (Porimore) ou folato e comprimidos de zinco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Avi Tsafrir, MD
- Número de telefone: 972-6555111
- E-mail: avits@szmc.org.il
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91031
- Recrutamento
- Shaare-Zedek IVF and infertility unit
-
Investigador principal:
- Avi Tsafrir, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade
- pelo menos um parâmetro anormal de qualidade do esperma
- idade feminina <35
- reserva ovariana normal
Critério de exclusão:
- alergia conhecida a um dos aditivos alimentares planejados para tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Porimore
Homens inférteis receberão comprimidos 'Porimore' por um período de tempo em que serão realizados três ciclos de inseminação intra-uterina.
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Uma dose diária de 2 gramas de L-carnitina, 1 gr de acetil L-carnitina, 500 mg de vitamina C, 400 UI de vitamina E, 60 mg de Q10, 30 mg de picolinato de zinco, 500 mcg de ácido fólico, 200 mcg de selênio, 100 mcg de vitamina B12.
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Comparador Ativo: Folato e Zinco
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500 mcg de ácido fólico, 30-60 mg de comprimidos de zinco/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 3 ciclos de inseminação
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proporção de mulheres que engravidam após o tratamento com inseminação intra-uterina
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3 ciclos de inseminação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros de qualidade do esperma
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Isidori AM, Pozza C, Gianfrilli D, Isidori A. Medical treatment to improve sperm quality. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):704-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61082-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- porimore.CTIL
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