Czy suplement diety na bazie karnityny (PorimoreTM) dla niepłodnych mężczyzn jest lepszy od kwasu foliowego i cynku pod względem wskaźników ciąż w cyklach inseminacji domacicznej?
24 lutego 2010 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center
Wiele przypadków męskiej niepłodności jest słabo poznanych i uważanych za niewyjaśnione.
Dlatego w większości przypadków nie można zaoferować leczenia etiologicznego tego schorzenia.
Korzystny wpływ na ruchliwość plemników stwierdzono w szlakach wykorzystujących przeciwutleniacze, takie jak karnityna, cynk i kwas foliowy.
Jednak w większości badań brakowało wystarczającej mocy, aby wykryć znaczący wpływ na wskaźniki ciąż.
W tym badaniu niepłodni mężczyźni z nieprawidłowymi parametrami jakości nasienia zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej suplement diety na bazie karnityny (Porimore) lub tabletki foliowe i cynk.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Rekrutacyjny
- Shaare-Zedek IVF and infertility unit
-
Główny śledczy:
- Avi Tsafrir, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezpłodność
- co najmniej jeden nieprawidłowy parametr jakości nasienia
- wiek kobiet < 35 lat
- normalna rezerwa jajnikowa
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na jeden z dodatków do żywności planowanych do leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Porimore'a
Niepłodni mężczyźni będą otrzymywać tabletki „Porimore” przez okres czasu, w którym zostaną wykonane trzy cykle inseminacji domacicznej.
|
Dzienna dawka 2 g L-karnityny, 1 g acetylo-L-karnityny, 500 mg witaminy C, 400 j.m. witaminy E, 60 mg Q10, 30 mg pikolinianu cynku, 500 mcg kwasu foliowego, 200 mcg selenu, 100 mcg witaminy B12.
|
|
Aktywny komparator: Foliany i Cynk
|
500 μg kwasu foliowego, 30-60 mg tabletek cynku dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 3 cykle inseminacji
|
odsetek kobiet, które zaszły w ciążę po leczeniu inseminacją domaciczną
|
3 cykle inseminacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry jakości nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Isidori AM, Pozza C, Gianfrilli D, Isidori A. Medical treatment to improve sperm quality. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):704-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61082-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- porimore.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .