Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är ett karnitinbaserat kosttillskott (PorimoreTM) för infertila män överlägset folat och zink med avseende på graviditetsfrekvenser i intrauterina inseminationscykler?

24 februari 2010 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center
Många fall av manlig infertilitet är dåligt förstådda och betraktas som oförklarliga. Därför kan en etiologisk behandling för detta tillstånd inte erbjudas i de flesta fall. En gynnsam effekt på spermiers rörlighet hittades i spår med antioxidanter som karnitin, zink och folsyra. De flesta studier saknade dock tillräcklig kraft för att upptäcka en signifikant effekt på graviditetsfrekvensen. I denna studie kommer infertila män med onormala spermiekvalitetsparametrar att randomiseras till antingen karnitinbaserat kosttillskott (Porimore) eller folat- och zinktabletter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekrytering
        • Shaare-Zedek IVF and infertility unit
        • Huvudutredare:
          • Avi Tsafrir, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertilitet
  • minst en onormal spermiekvalitetsparameter
  • kvinnlig ålder <35
  • normal äggstocksreserv

Exklusions kriterier:

  • känd allergi mot en av de livsmedelstillsatser som planeras för behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Porimore arm
Infertila män kommer att få "Porimore"-tabletter under en tidsperiod under vilken tre intrauterina inseminationscykler kommer att utföras.
Kosttillskott: Porimore - Ett karnitinbaserat kosttillskott
En daglig dos av 2 gram L-karnitin, 1 gr acetyl L-karnitin, 500 mg C-vitamin, 400 IE vitamin E, 60 mg Q10, 30 mg zinkpicolinat, 500 mcg folsyra, 200 mcg selen, 100 mcg vitamin B12.
Aktiv komparator: Folat och zink
Kosttillskott: Zink- och folattillskott
500 mcg folsyra, 30-60 mg zinktabletter/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 inseminationscykler
andel kvinnor som blir gravida efter behandling med intrauterin insemination
3 inseminationscykler

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spermiekvalitetsparametrar
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • porimore.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera