A meddő férfiaknak szánt karnitin alapú táplálék-kiegészítő (PorimoreTM) jobb, mint a folsav és a cink a méhen belüli megtermékenyítési ciklusok terhességi aránya tekintetében?
2010. február 24. frissítette: Shaare Zedek Medical Center
A férfi meddőség számos esetét rosszul ismerik, és megmagyarázhatatlannak tekintik.
Ezért ennek az állapotnak a etiológiai kezelése a legtöbb esetben nem ajánlható fel.
A spermiumok mozgékonyságára gyakorolt jótékony hatást az antioxidánsok, például a karnitin, a cink és a folsav felhasználásával végzett nyomokban találták.
A legtöbb tanulmány azonban nem rendelkezett elegendő erővel a terhességi arányra gyakorolt jelentős hatás kimutatására.
Ebben a vizsgálatban a kóros spermaminőségi paraméterekkel rendelkező meddő férfiakat véletlenszerűen karnitin alapú étrend-kiegészítő (Porimore) vagy folsav- és cinktablettára osztják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Toborzás
- Shaare-Zedek IVF and infertility unit
-
Kutatásvezető:
- Avi Tsafrir, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- meddőség
- legalább egy abnormális spermaminőségi paraméter
- nő életkora <35
- normál petefészek tartalék
Kizárási kritériumok:
- ismert allergia valamelyik kezelésre tervezett élelmiszer-adalékanyagra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Porimore kar
A meddő férfiak „Porimore” tablettát kapnak egy ideig, amely alatt három méhen belüli megtermékenyítési ciklust hajtanak végre.
|
Napi adag 2 gramm L-karnitin, 1 g acetil-L-karnitin, 500 mg C-vitamin, 400 NE E-vitamin, 60 mg Q10, 30 mg cink-pikolinát, 500 mcg folsav, 200 mcg szelén, 100 MCG B12-vitamin.
|
|
Aktív összehasonlító: Folsav és cink
|
500 Mcg Folsav, 30-60 mg Cink tabletta/ nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi ráta
Időkeret: 3 termékenyítési ciklus
|
a méhen belüli megtermékenyítést követően teherbe eső nők aránya
|
3 termékenyítési ciklus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A spermium minőségi paraméterei
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Isidori AM, Pozza C, Gianfrilli D, Isidori A. Medical treatment to improve sperm quality. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):704-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61082-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- porimore.CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .