Onko hedelmättömille miehille tarkoitettu karnitiinipohjainen ravintolisä (PorimoreTM) parempi kuin folaatti ja sinkki kohdunsisäisten keinosiemennyskierrosten raskausasteiden suhteen?
keskiviikko 24. helmikuuta 2010 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center
Monet miesten hedelmättömyyden tapaukset ymmärretään huonosti ja niitä pidetään selittämättöminä.
Siksi tälle sairaudelle ei useimmissa tapauksissa voida tarjota etiologista hoitoa.
Suotuisa vaikutus siittiöiden liikkuvuuteen havaittiin poluilla, joissa käytettiin antioksidantteja, kuten karnitiinia, sinkkiä ja foolihappoa.
Useimmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut riittävää tehoa havaita merkittävä vaikutus raskausasteisiin.
Tässä tutkimuksessa hedelmättömät miehet, joilla on epänormaalit siittiöiden laatuparametrit, satunnaistetaan saamaan joko karnitiinipohjaista ravintolisää (Porimore) tai folaatti- ja sinkkitabletteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Avi Tsafrir, MD
- Puhelinnumero: 972-6555111
- Sähköposti: avits@szmc.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekrytointi
- Shaare-Zedek IVF and infertility unit
-
Päätutkija:
- Avi Tsafrir, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömyys
- vähintään yksi epänormaali siittiöiden laatuparametri
- naisen ikä < 35
- normaali munasarjareservi
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva allergia jollekin hoitoon suunnitellulle elintarvikelisäaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Porimoren käsivarsi
Hedelmättömät miehet saavat "Porimore"-tabletteja ajanjakson, jonka aikana suoritetaan kolme kohdunsisäistä keinosiemennyssykliä.
|
Päivittäinen annos 2 grammaa L-karnitiinia, 1 g asetyyli-L-karnitiinia, 500 mg C-vitamiinia, 400 IU E-vitamiinia, 60 mg Q10:tä, 30 mg sinkkipikolinaattia, 500 mcg foolihappoa, 200 mcg seleeniä, 100 MCG B12-vitamiinia.
|
|
Active Comparator: Folaatti ja sinkki
|
500 Mcg Foolihappoa, 30-60 mg sinkkitablettia/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 3 siemennyssykliä
|
niiden naisten osuus, jotka tulevat raskaaksi kohdunsisäisen keinosiemennyshoidon jälkeen
|
3 siemennyssykliä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sperman laatuparametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Isidori AM, Pozza C, Gianfrilli D, Isidori A. Medical treatment to improve sperm quality. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):704-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61082-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- porimore.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miesten hedelmättömyys
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat