Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er et karnitinbasert kosttilskudd (PorimoreTM) for infertile menn bedre enn folat og sink med hensyn til graviditetsrater i intrauterine inseminasjonssykluser?

24. februar 2010 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center
Mange tilfeller av mannlig infertilitet er dårlig forstått og anses som uforklarlige. Derfor kan en etiologisk behandling for denne tilstanden i de fleste tilfeller ikke tilbys. En gunstig effekt på sædmotilitet ble funnet i stier ved bruk av antioksidanter som karnitin, sink og folsyre. Imidlertid manglet de fleste studier tilstrekkelig kraft til å oppdage en signifikant effekt på graviditetsrater. I denne studien vil infertile menn med unormale spermkvalitetsparametre bli randomisert til å motta enten karnitinbasert kosttilskudd (Porimore) eller folat- og sinktabletter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekruttering
        • Shaare-Zedek IVF and infertility unit
        • Hovedetterforsker:
          • Avi Tsafrir, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertilitet
  • minst én unormal spermkvalitetsparameter
  • kvinnealder <35
  • normal eggstokkreserve

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot et av mattilsetningsstoffene som er planlagt for behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Porimore arm
Infertile menn vil motta 'Porimore'-tabletter i en periode hvor tre intrauterine insemineringssykluser vil bli utført.
Kosttilskudd: Porimore - Et karnitinbasert kosttilskudd
En daglig dose på 2 gram L-karnitin, 1 gr acetyl L-karnitin, 500 mg vitamin C, 400 IE vitamin E, 60 mg Q10, 30 mg sink pikolinat, 500 mcg folsyre, 200 mcg selen, 100 mcg vitamin B12.
Aktiv komparator: Folat og sink
Kosttilskudd: Sink- og folattilskudd
500 mcg folsyre, 30-60 mg sinktabletter/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 3 insemineringssykluser
andel kvinner som blir gravide etter behandling med intrauterin inseminasjon
3 insemineringssykluser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spermkvalitetsparametere
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • porimore.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere