Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли пищевая добавка на основе карнитина (PorimoreTM) для мужчин с бесплодием превосходящей фолиевую кислоту и цинк в отношении частоты наступления беременности в циклах внутриматочной инсеминации?

24 февраля 2010 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center
Многие случаи мужского бесплодия плохо изучены и считаются необъяснимыми. Поэтому этиологическое лечение этого состояния в большинстве случаев не может быть предложено. Положительное влияние на подвижность сперматозоидов было обнаружено при использовании таких антиоксидантов, как карнитин, цинк и фолиевая кислота. Однако большинству исследований не хватало мощности, чтобы обнаружить значительное влияние на частоту наступления беременности. В этом исследовании бесплодные мужчины с аномальными параметрами качества спермы будут рандомизированы для получения либо пищевой добавки на основе карнитина (Porimore), либо фолиевой кислоты и таблеток цинка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Рекрутинг
        • Shaare-Zedek IVF and infertility unit
        • Главный следователь:
          • Avi Tsafrir, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • бесплодие
  • по крайней мере один аномальный параметр качества спермы
  • женский возраст < 35 лет
  • нормальный овариальный резерв

Критерий исключения:

  • известная аллергия на одну из пищевых добавок, запланированных для лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поримор рука
Бесплодные мужчины будут получать таблетки «Поримор» в течение периода времени, в течение которого будут проведены три цикла внутриматочной инсеминации.
Диетическая добавка: Porimore – пищевая добавка на основе карнитина.
Суточная доза: 2 грамма L-карнитина, 1 грамм ацетил-L-карнитина, 500 мг витамина С, 400 МЕ витамина Е, 60 мг Q10, 30 мг пиколината цинка, 500 мкг фолиевой кислоты, 200 мкг селена, 100 мкг витамина B12.
Активный компаратор: Фолат и цинк
Диетическая добавка: Добавка цинка и фолиевой кислоты
500 мкг фолиевой кислоты, 30-60 мг цинка в таблетках/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 3 цикла осеменения
доля женщин, забеременевших после лечения методом внутриматочной инсеминации
3 цикла осеменения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Параметры качества спермы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • porimore.CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться