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Un integratore alimentare a base di carnitina (PorimoreTM) per uomini infertili è superiore al folato e allo zinco per quanto riguarda i tassi di gravidanza nei cicli di inseminazione intrauterina?

24 febbraio 2010 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center
Molti casi di infertilità maschile sono poco conosciuti e considerati inspiegabili. Pertanto, nella maggior parte dei casi non è possibile offrire un trattamento eziologico per questa condizione. Un effetto benefico sulla motilità degli spermatozoi è stato riscontrato nei percorsi che utilizzano antiossidanti come la carnitina, lo zinco e l'acido folico. Tuttavia, la maggior parte degli studi non disponeva di una potenza sufficiente per rilevare un effetto significativo sui tassi di gravidanza. In questo studio, uomini infertili con parametri di qualità dello sperma anormali saranno randomizzati a ricevere un integratore alimentare a base di carnitina (Porimore) o compresse di folato e zinco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Reclutamento
        • Shaare-Zedek IVF and infertility unit
        • Investigatore principale:
          • Avi Tsafrir, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infertilità
  • almeno un parametro di qualità dello sperma anormale
  • età femminile < 35 anni
  • normale riserva ovarica

Criteri di esclusione:

  • allergia nota a uno degli additivi alimentari previsti per il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Porimore
Gli uomini infertili riceveranno compresse 'Porimore' per un periodo di tempo in cui verranno eseguiti tre cicli di inseminazione intrauterina.
Integratore alimentare: Porimore - Integratore alimentare a base di carnitina
Una dose giornaliera di 2 grammi di L-carnitina, 1 grammo di acetil L-carnitina, 500 mg di vitamina C, 400 UI di vitamina E, 60 mg di Q10, 30 mg di zinco picolinato, 500 mcg di acido folico, 200 mcg di selenio, 100 MCG di vitamina B12.
Comparatore attivo: Folato e Zinco
Integratore alimentare: Integrazione di zinco e folati
500 mcg di acido folico, 30-60 mg di zinco compresse al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 3 cicli di inseminazione
percentuale di donne che iniziano una gravidanza dopo il trattamento con inseminazione intrauterina
3 cicli di inseminazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri di qualità dello sperma
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • porimore.CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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