Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je doplněk stravy na bázi karnitinu (PorimoreTM) pro neplodné muže lepší než folát a zinek s ohledem na míru těhotenství v cyklech intrauterinní inseminace?

24. února 2010 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Mnoho případů mužské neplodnosti je špatně pochopeno a považováno za nevysvětlené. Etiologickou léčbu tohoto stavu proto ve většině případů nelze nabídnout. Příznivý účinek na motilitu spermií byl zjištěn u stezek pomocí antioxidantů, jako je karnitin, zinek a kyselina listová. Většina studií však postrádala dostatečnou sílu k odhalení významného vlivu na míru těhotenství. V této studii budou neplodní muži s abnormálními parametry kvality spermií randomizováni, aby dostávali doplněk stravy na bázi karnitinu (Porimore) nebo folát a tablety zinku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Nábor
        • Shaare-Zedek IVF and infertility unit
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Avi Tsafrir, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodnost
  • alespoň jeden abnormální parametr kvality spermií
  • věk ženy < 35
  • normální ovariální rezerva

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na jednu z potravinářských přídatných látek plánovaná k léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porimore paže
Neplodní muži budou dostávat tablety „Porimore“ po dobu, kdy budou provedeny tři cykly intrauterinní inseminace.
Doplněk stravy: Porimore - Doplněk stravy na bázi karnitinu
Denní dávka 2 gramy L-karnitinu, 1 g acetyl L-karnitinu, 500 mg vitamínu C, 400 IU vitamínu E, 60 mg Q10, 30 mg pikolinátu zinečnatého, 500 mcg kyseliny listové, 200 mcg selenu, 100 MCG vitamínu B12.
Aktivní komparátor: Folát a zinek
Doplněk stravy: Suplementace zinkem a folátem
500 mcg kyseliny listové, 30-60 mg zinku tablety/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 3 inseminační cykly
podíl žen, které otěhotní po léčbě intrauterinní inseminací
3 inseminační cykly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametry kvality spermií
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaare Zedek Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • porimore.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit