中国における2型糖尿病のコホート研究 (CCDC)
2013年2月13日 更新者：China Cardiometabolic Registries
中国における心血管疾患のリスクが高い2型糖尿病の包括的コホート研究
この研究は、心血管疾患（CVD）のリスクが高いか、冠動脈疾患（CAD）や脳卒中の病歴がある2型糖尿病患者を対象に、12か月の追跡期間内に発生した心血管イベントの発生率を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
世界中の糖尿病患者の数は、1985 年の 3,000 万人から現在の 1 億 8,000 万人に増加し、2025 年には 3 億 6,600 万人に増加すると予想されており、その 75% がインドや中国などの発展途上国で発生しています。
中国では、経済的繁栄と食生活やライフスタイルの変化により、過体重、肥満、糖尿病の有病率が急激に増加しています。
2 型糖尿病は微小血管と大血管の両方の合併症のリスク増加と関連しており、これらの患者の最も一般的な死因は心血管疾患 (CVD) です。
したがって、心血管疾患の発症または悪化を防ぐことは、II 型糖尿病の管理における最も重要な目標の 1 つです。
この研究は、高齢、高血圧、脂質異常症などの心血管疾患の危険因子を3つ以上有する、または冠状動脈疾患の既往歴または既往歴がある2型糖尿病患者における、現在の治療パターンにおける心血管イベントの発生率をより深く理解することを目的としています。動脈疾患と脳卒中。
この研究には、中国のいくつかの地域の主要病院から約1000人の患者が募集される。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Weiqing Wang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院の外来患者
説明
包含基準:
- 40歳以上の患者
- II型糖尿病と確定診断されている患者
- 3つ以上のCVD危険因子を有する患者、またはCADの確認済み/既往歴または虚血性脳卒中歴のある患者
- ベースライン来院から30日以内の検査データを持っている患者
- すべてのフォローアップ訪問に喜んで再診する患者
除外基準:
- 登録後12か月以内に同じ病院に戻る意思がない、または同じ病院に戻ることができない患者
- 生命を脅かす病気や末期疾患を患っている患者、または登録後6か月ごとのフォローアップ訪問が物理的に不可能な患者
- 患者は重度の心不全を患っている (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス 3 ～ 4)
- 重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが30ml/分未満）
- インフォームドコンセントフォームに署名することを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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致死的および非致死的な急性冠症候群（急性心筋梗塞[AMI]または不安定狭心症）、致死的または非致死的脳卒中、その他の心血管死を含む心血管イベントの発生率。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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現在の抗糖尿病治療の成果
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Guang Ning, MD、Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月13日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。