Когортное исследование диабета 2 типа в Китае (CCDC)
13 февраля 2013 г. обновлено: China Cardiometabolic Registries
Комплексное когортное исследование диабета 2 типа с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний в Китае
Это исследование предназначено для оценки частоты сердечно-сосудистых событий, произошедших в течение 12-месячного периода наблюдения у пациентов с диабетом 2 типа либо с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), либо с ишемической болезнью сердца (ИБС) или инсультом в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Число больных диабетом во всем мире увеличилось с 30 миллионов в 1985 году до 180 миллионов в настоящее время и, как ожидается, вырастет до 366 миллионов в 2025 году, причем 75 процентов приходится на развивающиеся страны, такие как Индия и Китай.
В Китае экономическое процветание и изменения в питании и образе жизни привели к резкому увеличению распространенности избыточного веса, ожирения и диабета.
Сахарный диабет 2 типа ассоциирован с повышенным риском как микро-, так и макрососудистых осложнений, а сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются наиболее частой причиной смерти у этих больных.
Таким образом, предотвращение возникновения или обострения сердечно-сосудистых заболеваний является одной из наиболее важных целей в лечении диабета II типа.
Это исследование предназначено для лучшего понимания частоты сердечно-сосудистых событий при текущих схемах лечения у пациентов с диабетом 2 типа с 3 или более факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как пожилой возраст, артериальная гипертензия, дислипидемия и т. заболевания артерий и инсульт.
Для этого исследования будут набраны около 1000 пациентов из крупных больниц в нескольких регионах Китая.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Weiqing Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты больниц уровня 3
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 40 лет и старше
- Пациенты с подтвержденным диагнозом сахарного диабета II типа
- Пациенты с 3 или более факторами риска ССЗ или с подтвержденной/в анамнезе ИБС или ишемическим инсультом в анамнезе
- Пациенты, у которых есть лабораторные данные в течение 30 дней после исходного визита
- Пациенты, которые готовы вернуться для всех последующих посещений
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не хотят или не могут вернуться в ту же больницу в течение 12 месяцев после зачисления
- Пациенты с опасным для жизни или неизлечимым заболеванием или физически неспособные совершать последующие визиты каждые 6 месяцев после регистрации.
- Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью (класс 3-4 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA])
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
- Пациенты, не желающие подписывать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердечно-сосудистых событий, включая фатальные и нефатальные острые коронарные синдромы (острый инфаркт миокарда [ОИМ] или нестабильная стенокардия), фатальный или нефатальный инсульт и другие сердечно-сосудистые смерти.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты текущего антидиабетического лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Идентификатор реестра: CCMR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .