Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe w cukrzycy typu 2 w Chinach (CCDC)

13 lutego 2013 zaktualizowane przez: China Cardiometabolic Registries

Kompleksowe badanie kohortowe dotyczące cukrzycy typu 2 z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych w Chinach

Badanie to ma na celu ocenę częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych występujących w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wysokim ryzykiem choroby sercowo-naczyniowej (CVD) lub chorobą wieńcową (CAD) lub udarem mózgu w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Liczba chorych na cukrzycę na całym świecie wzrosła z 30 milionów w 1985 roku do obecnych 180 milionów i oczekuje się, że w 2025 roku wzrośnie do 366 milionów, z czego 75 procent wystąpi w krajach rozwijających się, takich jak Indie i Chiny. W Chinach dobrobyt gospodarczy oraz zmiany w diecie i stylu życia spowodowały gwałtowny wzrost częstości występowania nadwagi, otyłości i cukrzycy. Cukrzyca typu 2 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zarówno mikro-, jak i makronaczyniowych, a choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są najczęstszą przyczyną śmierci tych pacjentów. Zapobieganie wystąpieniu lub pogorszeniu się chorób sercowo-naczyniowych jest zatem jednym z najważniejszych celów w leczeniu cukrzycy typu II. Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych w ramach obecnych schematów leczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2 z 3 lub więcej czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak podeszły wiek, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia itp. choroba tętnic i udar. Do tego badania zostanie zrekrutowanych około 1000 pacjentów z głównych szpitali w kilku regionach Chin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Weiqing Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasi pacjenci ze szpitali III stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi
  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy typu II
  • Pacjenci z 3 lub więcej czynnikami ryzyka CVD lub z potwierdzoną/w wywiadzie chorobą wieńcową lub udarem niedokrwiennym w wywiadzie
  • Pacjenci, którzy mają dane laboratoryjne w ciągu 30 dni od wizyty wyjściowej
  • Pacjenci, którzy są chętni do powrotu na wszystkie wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wrócić do tego samego szpitala w ciągu 12 miesięcy po włączeniu
  • Pacjenci z chorobą zagrażającą życiu lub śmiertelną lub fizycznie niezdolni do odbywania wizyt kontrolnych co 6 miesięcy po włączeniu
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością serca (klasa 3-4 według New York Heart Association [NYHA])
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min)
  • Pacjenci, którzy nie chcą podpisać formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym śmiertelnych i niezakończonych zgonem ostrych zespołów wieńcowych (ostry zawał mięśnia sercowego [AMI] lub niestabilna dławica piersiowa), udar mózgu zakończony lub niezakończony zgonem oraz inne zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki aktualnego leczenia przeciwcukrzycowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCMR-301-CCDC
  • CCDC (Identyfikator rejestru: CCMR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj