- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01076023
Badanie kohortowe w cukrzycy typu 2 w Chinach (CCDC)
13 lutego 2013 zaktualizowane przez: China Cardiometabolic Registries
Kompleksowe badanie kohortowe dotyczące cukrzycy typu 2 z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych w Chinach
Badanie to ma na celu ocenę częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych występujących w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wysokim ryzykiem choroby sercowo-naczyniowej (CVD) lub chorobą wieńcową (CAD) lub udarem mózgu w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Liczba chorych na cukrzycę na całym świecie wzrosła z 30 milionów w 1985 roku do obecnych 180 milionów i oczekuje się, że w 2025 roku wzrośnie do 366 milionów, z czego 75 procent wystąpi w krajach rozwijających się, takich jak Indie i Chiny.
W Chinach dobrobyt gospodarczy oraz zmiany w diecie i stylu życia spowodowały gwałtowny wzrost częstości występowania nadwagi, otyłości i cukrzycy.
Cukrzyca typu 2 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zarówno mikro-, jak i makronaczyniowych, a choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są najczęstszą przyczyną śmierci tych pacjentów.
Zapobieganie wystąpieniu lub pogorszeniu się chorób sercowo-naczyniowych jest zatem jednym z najważniejszych celów w leczeniu cukrzycy typu II.
Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych w ramach obecnych schematów leczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2 z 3 lub więcej czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak podeszły wiek, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia itp. choroba tętnic i udar.
Do tego badania zostanie zrekrutowanych około 1000 pacjentów z głównych szpitali w kilku regionach Chin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Weiqing Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nasi pacjenci ze szpitali III stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy typu II
- Pacjenci z 3 lub więcej czynnikami ryzyka CVD lub z potwierdzoną/w wywiadzie chorobą wieńcową lub udarem niedokrwiennym w wywiadzie
- Pacjenci, którzy mają dane laboratoryjne w ciągu 30 dni od wizyty wyjściowej
- Pacjenci, którzy są chętni do powrotu na wszystkie wizyty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wrócić do tego samego szpitala w ciągu 12 miesięcy po włączeniu
- Pacjenci z chorobą zagrażającą życiu lub śmiertelną lub fizycznie niezdolni do odbywania wizyt kontrolnych co 6 miesięcy po włączeniu
- Pacjenci z ciężką niewydolnością serca (klasa 3-4 według New York Heart Association [NYHA])
- Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min)
- Pacjenci, którzy nie chcą podpisać formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym śmiertelnych i niezakończonych zgonem ostrych zespołów wieńcowych (ostry zawał mięśnia sercowego [AMI] lub niestabilna dławica piersiowa), udar mózgu zakończony lub niezakończony zgonem oraz inne zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki aktualnego leczenia przeciwcukrzycowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Identyfikator rejestru: CCMR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria