Kohorttitutkimus tyypin 2 diabeteksesta Kiinassa (CCDC)
keskiviikko 13. helmikuuta 2013 päivittänyt: China Cardiometabolic Registries
Kattava kohorttitutkimus tyypin 2 diabeteksesta, jolla on korkea sydän- ja verisuonitautien riski Kiinassa
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta 12 kuukauden seurantajakson aikana tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on joko korkea sydän- ja verisuonitaudin (CVD) riski tai joilla on ollut sepelvaltimotauti (CAD) tai aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetespotilaiden määrä ympäri maailmaa on kasvanut 30 miljoonasta vuonna 1985 nykyiseen 180 miljoonaan, ja sen odotetaan kasvavan 366 miljoonaan vuonna 2025, ja 75 prosenttia esiintyy kehitysmaissa, kuten Intiassa ja Kiinassa.
Kiinassa taloudellinen hyvinvointi ja muutokset ruokavaliossa ja elämäntavoissa ovat johtaneet jyrkästi ylipainon, liikalihavuuden ja diabeteksen esiintyvyyteen.
Tyypin 2 diabetes mellitukseen liittyy lisääntynyt riski saada sekä mikro- että makrovaskulaarisia komplikaatioita, ja sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat näiden potilaiden yleisin kuolinsyy.
Sydän- ja verisuonitautien puhkeamisen tai pahenemisen ehkäiseminen on siten yksi tärkeimmistä tavoitteista tyypin II diabeteksen hoidossa.
Tämä tutkimus on suunniteltu ymmärtämään paremmin sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta nykyisessä hoitomallissa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on joko 3 tai useampia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten vanhempi ikä, verenpainetauti, dyslipidemia jne., tai joilla on sepelvaltimotauti valtimotauti ja aivohalvaus.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan noin 1000 potilasta suurimmista sairaaloista useilta Kiinan alueilta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Weiqing Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat 3-tason sairaaloista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita
- Potilaat, joilla on vahvistettu tyypin II diabeteksen diagnoosi
- Potilaat, joilla on 3 tai useampia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä tai joilla on varmistettu/aiemmin sepelvaltimotauti tai iskeeminen aivohalvaus
- Potilaat, joilla on laboratoriotiedot 30 päivän sisällä lähtötilanteesta
- Potilaat, jotka ovat valmiita palaamaan kaikkiin seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty palaamaan samaan sairaalaan 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Potilaat, joilla on hengenvaarallinen tai terminaalinen sairaus tai jotka eivät fyysisesti pysty käymään seurantakäynneissä 6 kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen
- Potilailla on vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka 3-4)
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus, mukaan lukien kuolemaan johtavat ja ei-kuolemaan johtavat akuutit sepelvaltimotautioireyhtymät (akuutti sydäninfarkti [AMI] tai epästabiili angina), kuolemaan johtanut tai ei-kuolennallinen aivohalvaus ja muu sydän- ja verisuoniperäinen kuolema.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nykyisen diabeteshoidon tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Rekisterin tunniste: CCMR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .