Kohortstudie i type 2-diabetes i Kina (CCDC)
13. februar 2013 oppdatert av: China Cardiometabolic Registries
Omfattende kohortstudie i type 2-diabetes med høy risiko for kardiovaskulær sykdom i Kina
Denne studien er utformet for å vurdere forekomsten av kardiovaskulære hendelser oppstått i løpet av en 12 måneders oppfølgingsperiode hos type 2 diabetespasienter med enten høy risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD) eller historie med koronararteriesykdom (CAD) eller hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Antallet diabetespasienter rundt om i verden har økt fra 30 millioner i 1985 til dagens 180 millioner, og forventes å vokse til 366 millioner i 2025, med 75 prosent i utviklingsland som India og Kina.
I Kina har økonomisk velstand og endringer i kosthold og livsstil resultert i en kraftig økning i forekomsten av overvekt, fedme og diabetes.
Type 2 diabetes mellitus er assosiert med økt risiko for både mikro- og makrovaskulære komplikasjoner, og kardiovaskulære sykdommer (CVD) er de vanligste dødsårsakene hos disse pasientene.
Å forhindre utbruddet eller forverringen av hjerte- og karsykdommene er dermed et av de viktigste målene for å håndtere type II diabetes.
Denne studien er designet for å bedre forstå forekomsten av kardiovaskulære hendelser under gjeldende behandlingsmønstre hos type 2-diabetespasienter med enten 3 eller flere risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom som høy alder, hypertensjon, dyslipidemi osv., eller eksisterende eller tidligere historie med koronar. arteriesykdom og slag.
Omtrent 1000 pasienter fra store sykehus over flere regioner i Kina vil bli rekruttert til denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Weiqing Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ute pasienter fra Tier 3 sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 40 år eller eldre
- Pasienter med bekreftet diagnose type II diabetes
- Pasienter med 3 eller flere CVD-risikofaktorer eller med bekreftet/historie av CAD eller historie med iskemisk hjerneslag
- Pasienter som har laboratoriedata innen 30 dager etter baseline-besøk
- Pasienter som er villige til å komme tilbake for alle oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil eller ikke kan returnere til samme sykehus innen 12 måneder etter innskrivning
- Pasienter som har livstruende eller terminal sykdom, eller er fysisk ute av stand til å foreta oppfølgingsbesøk hver 6. måned etter innmelding
- Pasienter har alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klasse 3-4)
- Pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min)
- Pasienter som ikke er villige til å signere informert samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kardiovaskulære hendelser, inkludert fatale og ikke-dødelige akutte koronare syndromer (akutt hjerteinfarkt [AMI] eller ustabil angina), fatalt eller ikke-dødelig hjerneslag og annen kardiovaskulær død.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utfall av nåværende antidiabetisk behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Registeridentifikator: CCMR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .