Kohortenstudie zu Typ-2-Diabetes in China (CCDC)
13. Februar 2013 aktualisiert von: China Cardiometabolic Registries
Umfassende Kohortenstudie zu Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in China
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse zu bewerten, die innerhalb eines 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bei Typ-2-Diabetikern mit entweder hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) oder koronarer Herzkrankheit (KHK) oder Schlaganfall in der Vorgeschichte auftraten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Diabetespatienten ist weltweit von 30 Millionen im Jahr 1985 auf derzeit 180 Millionen gestiegen und wird voraussichtlich bis 2025 auf 366 Millionen ansteigen, wobei 75 Prozent davon in Entwicklungsländern wie Indien und China auftreten.
In China haben der wirtschaftliche Wohlstand sowie Veränderungen in der Ernährung und im Lebensstil zu einem starken Anstieg der Prävalenz von Übergewicht, Fettleibigkeit und Diabetes geführt.
Diabetes mellitus Typ 2 ist mit einem erhöhten Risiko sowohl für mikro- als auch makrovaskuläre Komplikationen verbunden, und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache bei diesen Patienten.
Die Verhinderung des Auftretens oder der Verschlimmerung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist daher eines der wichtigsten Ziele bei der Behandlung von Typ-II-Diabetes.
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse unter aktuellen Behandlungsmustern bei Typ-2-Diabetikern mit 3 oder mehr Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie höherem Alter, Bluthochdruck, Dyslipidämie usw. oder bestehenden oder früheren Herzerkrankungen besser zu verstehen Arterienerkrankung und Schlaganfall.
Für diese Studie werden etwa 1000 Patienten aus großen Krankenhäusern in mehreren Regionen Chinas rekrutiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Weiqing Wang
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Out-Patienten von Tier-3-Krankenhäusern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 40 Jahre oder älter sind
- Patienten mit bestätigter Diagnose von Typ-II-Diabetes
- Patienten mit 3 oder mehr CVD-Risikofaktoren oder mit bestätigter/anamnestischer koronarer Herzerkrankung oder einem ischämischen Schlaganfall in der Anamnese
- Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach dem Basisbesuch Labordaten vorliegen
- Patienten, die bereit sind, zu allen Nachuntersuchungen wiederzukommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung in dasselbe Krankenhaus zurückzukehren
- Patienten, die an einer lebensbedrohlichen oder unheilbaren Krankheit leiden oder körperlich nicht in der Lage sind, alle 6 Monate nach der Einschreibung Nachuntersuchungen wahrzunehmen
- Patienten haben schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Klasse 3-4)
- Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min)
- Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich tödlicher und nicht tödlicher akuter Koronarsyndrome (akuter Myokardinfarkt [AMI] oder instabile Angina pectoris), tödlicher oder nicht tödlicher Schlaganfall und andere kardiovaskuläre Todesfälle.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der aktuellen antidiabetischen Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Registrierungskennung: CCMR)
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