Étude de cohorte sur le diabète de type 2 en Chine (CCDC)
13 février 2013 mis à jour par: China Cardiometabolic Registries
Étude de cohorte complète sur le diabète de type 2 à haut risque de maladie cardiovasculaire en Chine
Cette étude est conçue pour évaluer l'incidence des événements cardiovasculaires survenus au cours d'une période de suivi de 12 mois chez des patients diabétiques de type 2 présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire (MCV) ou des antécédents de maladie coronarienne (CAD) ou d'accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le nombre de patients diabétiques dans le monde est passé de 30 millions en 1985 à 180 millions actuellement, et devrait atteindre 366 millions en 2025, dont 75 % dans des pays en développement comme l'Inde et la Chine.
En Chine, la prospérité économique et les changements de régime alimentaire et de mode de vie ont entraîné une forte augmentation de la prévalence du surpoids, de l'obésité et du diabète.
Le diabète sucré de type 2 est associé à un risque accru de complications micro et macrovasculaires, et les maladies cardiovasculaires (MCV) sont les causes les plus courantes de décès chez ces patients.
Prévenir l'apparition ou l'aggravation des maladies cardiovasculaires est donc l'un des objectifs les plus importants de la prise en charge du diabète de type II.
Cette étude est conçue pour mieux comprendre l'incidence des événements cardiovasculaires dans les schémas de traitement actuels chez les patients diabétiques de type 2 présentant au moins 3 facteurs de risque de maladie cardiovasculaire tels que l'âge avancé, l'hypertension, la dyslipidémie, etc., ou des antécédents existants ou antérieurs de maladie coronarienne. maladie artérielle et accident vasculaire cérébral.
Environ 1 000 patients de grands hôpitaux de plusieurs régions de Chine seront recrutés pour cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Weiqing Wang
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hors patients des hôpitaux de niveau 3
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 ans ou plus
- Patients avec un diagnostic confirmé de diabète de type II
- Patients présentant 3 facteurs de risque cardiovasculaire ou plus ou ayant des antécédents confirmés de maladie coronarienne ou des antécédents d'AVC ischémique
- Patients qui ont des données de laboratoire dans les 30 jours suivant la visite de référence
- Les patients qui sont prêts à revenir pour toutes les visites de suivi
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas retourner dans le même hôpital dans les 12 mois suivant l'inscription
- Patients atteints d'une maladie mortelle ou en phase terminale, ou qui sont physiquement incapables de faire des visites de suivi tous les 6 mois après l'inscription
- Les patients ont une insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association [NYHA] Class 3-4)
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)
- Patients qui ne veulent pas signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des événements cardiovasculaires, y compris les syndromes coronariens aigus mortels et non mortels (infarctus aigu du myocarde [IAM] ou angor instable), les accidents vasculaires cérébraux mortels ou non mortels et autres décès cardiovasculaires.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats du traitement antidiabétique actuel
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Première publication (Estimation)
25 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Identificateur de registre: CCMR)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .