Kohortstudie i typ 2-diabetes i Kina (CCDC)
13 februari 2013 uppdaterad av: China Cardiometabolic Registries
Omfattande kohortstudie i typ 2-diabetes med hög risk för kardiovaskulära sjukdomar i Kina
Denna studie är utformad för att bedöma förekomsten av kardiovaskulära händelser som inträffat inom en 12 månaders uppföljningsperiod hos patienter med typ 2-diabetes med antingen hög risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD) eller historia av kranskärlssjukdom (CAD) eller stroke.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antalet diabetespatienter runt om i världen har ökat från 30 miljoner år 1985 till nuvarande 180 miljoner och förväntas växa till 366 miljoner år 2025, varav 75 procent förekommer i utvecklingsländer som Indien och Kina.
I Kina har ekonomiskt välstånd och förändringar i kost och livsstil resulterat i en kraftig ökning av förekomsten av övervikt, fetma och diabetes.
Typ 2-diabetes mellitus är förknippat med en ökad risk för både mikro- och makrovaskulära komplikationer, och hjärt-kärlsjukdomar (CVD) är de vanligaste dödsorsakerna hos dessa patienter.
Att förhindra uppkomsten eller försämringen av hjärt- och kärlsjukdomarna är således ett av de viktigaste målen för att hantera typ II-diabetes.
Denna studie är utformad för att bättre förstå förekomsten av kardiovaskulära händelser under nuvarande behandlingsmönster hos patienter med typ 2-diabetes med antingen 3 eller fler riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom såsom högre ålder, högt blodtryck, dyslipidemi, etc, eller befintlig eller tidigare historia av kranskärlssjukdom. artärsjukdom och stroke.
Cirka 1 000 patienter från stora sjukhus i flera regioner i Kina kommer att rekryteras till denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Weiqing Wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utepatienter från Tier 3-sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 40 år eller äldre
- Patienter med bekräftad diagnos av typ II-diabetes
- Patienter med 3 eller fler CVD-riskfaktorer eller med bekräftad/historia av CAD eller historia av ischemisk stroke
- Patienter som har laboratoriedata inom 30 dagar efter baslinjebesöket
- Patienter som är villiga att återvända för alla uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill eller inte kan återvända till samma sjukhus inom 12 månader efter inskrivningen
- Patienter som har livshotande eller terminal sjukdom, eller är fysiskt oförmögna att göra uppföljningsbesök var sjätte månad efter inskrivning
- Patienter har allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] klass 3-4)
- Patienter med allvarlig njurbrist (kreatininclearance mindre än 30 ml/min)
- Patienter som inte är villiga att skriva under informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidensen av kardiovaskulära händelser, inklusive fatala och icke-fatala akuta kranskärlssyndrom (akut hjärtinfarkt [AMI] eller instabil angina), dödlig eller icke-dödlig stroke och annan kardiovaskulär död.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultat av nuvarande antidiabetesbehandling
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Registeridentifierare: CCMR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .