Cohortstudie naar diabetes type 2 in China (CCDC)
13 februari 2013 bijgewerkt door: China Cardiometabolic Registries
Uitgebreide cohortstudie naar diabetes type 2 met een hoog risico op hart- en vaatziekten in China
Deze studie is opgezet om de incidentie te beoordelen van cardiovasculaire voorvallen die zich voordeden binnen een follow-upperiode van 12 maanden bij type 2-diabetici met een hoog risico op hart- en vaatziekten (HVZ) of een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (CAD) of beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal diabetespatiënten over de hele wereld is gestegen van 30 miljoen in 1985 tot de huidige 180 miljoen en zal naar verwachting groeien tot 366 miljoen in 2025, waarvan 75 procent in ontwikkelingslanden zoals India en China.
In China hebben economische welvaart en veranderingen in voeding en levensstijl geleid tot een sterke toename van de prevalentie van overgewicht, obesitas en diabetes.
Diabetes mellitus type 2 wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op zowel micro- als macrovasculaire complicaties, en hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de meest voorkomende doodsoorzaken bij deze patiënten.
Het voorkomen van het ontstaan of de verergering van hart- en vaatziekten is dus een van de belangrijkste doelen bij het beheersen van diabetes type II.
Deze studie is opgezet om beter inzicht te krijgen in de incidentie van cardiovasculaire voorvallen onder de huidige behandelingspatronen bij patiënten met diabetes type 2 met drie of meer risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals hogere leeftijd, hypertensie, dyslipidemie, enz., of een bestaande of voorgeschiedenis van coronaire hartziekten. slagaderziekte en beroerte.
Voor deze studie zullen ongeveer 1000 patiënten uit grote ziekenhuizen in verschillende regio's van China worden gerekruteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Weiqing Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Uit patiënten van Tier 3-ziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 40 jaar of ouder
- Patiënten met een bevestigde diagnose diabetes type II
- Patiënten met 3 of meer CVD-risicofactoren of met bevestigde/voorgeschiedenis van CAD of voorgeschiedenis van ischemische beroerte
- Patiënten met laboratoriumgegevens binnen 30 dagen na het basisbezoek
- Patiënten die bereid zijn terug te komen voor alle vervolgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet binnen 12 maanden na inschrijving willen of kunnen terugkeren naar hetzelfde ziekenhuis
- Patiënten met een levensbedreigende of terminale ziekte, of die fysiek niet in staat zijn om elke 6 maanden na inschrijving een vervolgbezoek af te leggen
- Patiënten hebben ernstig hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse 3-4)
- Patiënten met ernstige nierdeficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml/min)
- Patiënten die het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van cardiovasculaire voorvallen, waaronder fatale en niet-fatale acute coronaire syndromen (acuut myocardinfarct [AMI] of onstabiele angina), fatale of niet-fatale beroerte en andere cardiovasculaire sterfte.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitkomsten van de huidige antidiabetische behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Register-ID: CCMR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .