- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01076023
Estudo de Coorte em Diabetes Tipo 2 na China (CCDC)
13 de fevereiro de 2013 atualizado por: China Cardiometabolic Registries
Estudo de coorte abrangente em diabetes tipo 2 com alto risco de doença cardiovascular na China
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a incidência de eventos cardiovasculares ocorridos em um período de acompanhamento de 12 meses em pacientes diabéticos tipo 2 com alto risco de doença cardiovascular (DCV) ou história de doença arterial coronariana (DAC) ou acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O número de pacientes com diabetes em todo o mundo aumentou de 30 milhões em 1985 para os atuais 180 milhões, e espera-se que cresça para 366 milhões em 2025, com 75% ocorrendo em países em desenvolvimento, como Índia e China.
Na China, a prosperidade econômica e as mudanças na dieta e no estilo de vida resultaram em um aumento acentuado na prevalência de sobrepeso, obesidade e diabetes.
O diabetes mellitus tipo 2 está associado a um risco aumentado de complicações micro e macrovasculares, e as doenças cardiovasculares (DCV) são as causas mais comuns de morte nesses pacientes.
Prevenir o aparecimento ou o agravamento das doenças cardiovasculares é, assim, um dos objetivos mais importantes na gestão da diabetes tipo II.
Este estudo foi desenvolvido para entender melhor a incidência de eventos cardiovasculares sob os padrões atuais de tratamento em pacientes diabéticos tipo 2 com 3 ou mais fatores de risco para doença cardiovascular, como idade avançada, hipertensão, dislipidemia, etc., ou história prévia ou existente de doença coronariana doença arterial e acidente vascular cerebral.
Aproximadamente 1.000 pacientes dos principais hospitais em várias regiões da China serão recrutados para este estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Weiqing Wang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes externos de hospitais Tier 3
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 40 anos ou mais
- Pacientes com diagnóstico confirmado de diabetes tipo II
- Pacientes com 3 ou mais fatores de risco para DCV ou com história/confirmação de DAC ou história de acidente vascular cerebral isquêmico
- Pacientes que têm dados laboratoriais dentro de 30 dias da visita inicial
- Pacientes que estão dispostos a retornar para todas as consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam ou não podem retornar ao mesmo hospital dentro de 12 meses após a inscrição
- Pacientes com risco de vida ou doença terminal, ou fisicamente incapazes de fazer visitas de acompanhamento a cada 6 meses após a inscrição
- Os pacientes têm insuficiência cardíaca grave (New York Heart Association [NYHA] Classe 3-4)
- Pacientes com deficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min)
- Pacientes que não estão dispostos a assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de eventos cardiovasculares, incluindo síndromes coronarianas agudas fatais e não fatais (infarto agudo do miocárdio [IAM] ou angina instável), acidente vascular cerebral fatal ou não fatal e outras mortes cardiovasculares.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultados do tratamento antidiabético atual
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Identificador de registro: CCMR)
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