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Estudo de Coorte em Diabetes Tipo 2 na China (CCDC)

13 de fevereiro de 2013 atualizado por: China Cardiometabolic Registries

Estudo de coorte abrangente em diabetes tipo 2 com alto risco de doença cardiovascular na China

Este estudo foi desenvolvido para avaliar a incidência de eventos cardiovasculares ocorridos em um período de acompanhamento de 12 meses em pacientes diabéticos tipo 2 com alto risco de doença cardiovascular (DCV) ou história de doença arterial coronariana (DAC) ou acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O número de pacientes com diabetes em todo o mundo aumentou de 30 milhões em 1985 para os atuais 180 milhões, e espera-se que cresça para 366 milhões em 2025, com 75% ocorrendo em países em desenvolvimento, como Índia e China. Na China, a prosperidade econômica e as mudanças na dieta e no estilo de vida resultaram em um aumento acentuado na prevalência de sobrepeso, obesidade e diabetes. O diabetes mellitus tipo 2 está associado a um risco aumentado de complicações micro e macrovasculares, e as doenças cardiovasculares (DCV) são as causas mais comuns de morte nesses pacientes. Prevenir o aparecimento ou o agravamento das doenças cardiovasculares é, assim, um dos objetivos mais importantes na gestão da diabetes tipo II. Este estudo foi desenvolvido para entender melhor a incidência de eventos cardiovasculares sob os padrões atuais de tratamento em pacientes diabéticos tipo 2 com 3 ou mais fatores de risco para doença cardiovascular, como idade avançada, hipertensão, dislipidemia, etc., ou história prévia ou existente de doença coronariana doença arterial e acidente vascular cerebral. Aproximadamente 1.000 pacientes dos principais hospitais em várias regiões da China serão recrutados para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Weiqing Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes externos de hospitais Tier 3

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 40 anos ou mais
  • Pacientes com diagnóstico confirmado de diabetes tipo II
  • Pacientes com 3 ou mais fatores de risco para DCV ou com história/confirmação de DAC ou história de acidente vascular cerebral isquêmico
  • Pacientes que têm dados laboratoriais dentro de 30 dias da visita inicial
  • Pacientes que estão dispostos a retornar para todas as consultas de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não desejam ou não podem retornar ao mesmo hospital dentro de 12 meses após a inscrição
  • Pacientes com risco de vida ou doença terminal, ou fisicamente incapazes de fazer visitas de acompanhamento a cada 6 meses após a inscrição
  • Os pacientes têm insuficiência cardíaca grave (New York Heart Association [NYHA] Classe 3-4)
  • Pacientes com deficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min)
  • Pacientes que não estão dispostos a assinar o formulário de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos cardiovasculares, incluindo síndromes coronarianas agudas fatais e não fatais (infarto agudo do miocárdio [IAM] ou angina instável), acidente vascular cerebral fatal ou não fatal e outras mortes cardiovasculares.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultados do tratamento antidiabético atual
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCMR-301-CCDC
  • CCDC (Identificador de registro: CCMR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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