Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová studie diabetu 2. typu v Číně (CCDC)

13. února 2013 aktualizováno: China Cardiometabolic Registries

Komplexní kohortová studie u diabetu 2. typu s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění v Číně

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila výskyt kardiovaskulárních příhod, ke kterým došlo během 12měsíčního období sledování u pacientů s diabetem 2. typu buď s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (CVD), nebo s anamnézou onemocnění koronárních tepen (CAD) nebo mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Počet pacientů s cukrovkou na celém světě vzrostl z 30 milionů v roce 1985 na současných 180 milionů a očekává se, že v roce 2025 vzroste na 366 milionů, přičemž 75 procent se vyskytuje v rozvojových zemích, jako je Indie a Čína. Ekonomická prosperita a změny ve stravování a životním stylu v Číně vedly k prudkému nárůstu prevalence nadváhy, obezity a cukrovky. Diabetes mellitus 2. typu je spojen se zvýšeným rizikem mikro- i makrovaskulárních komplikací a kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou nejčastější příčinou úmrtí těchto pacientů. Prevence vzniku nebo zhoršení kardiovaskulárních onemocnění je tak jedním z nejdůležitějších cílů při zvládání diabetu II. Tato studie je navržena tak, aby lépe porozuměla incidenci kardiovaskulárních příhod za současných vzorců léčby u pacientů s diabetem 2. typu s buď 3 nebo více rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění, jako je vyšší věk, hypertenze, dyslipidémie atd., nebo existující nebo předchozí anamnéza koronárních onemocnění. onemocnění tepen a mrtvice. Do této studie bude přijato přibližně 1000 pacientů z velkých nemocnic v několika regionech Číny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Weiqing Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z 3. úrovně nemocnic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40 let nebo starší
  • Pacienti s potvrzenou diagnózou diabetu II
  • Pacienti se 3 nebo více rizikovými faktory KVO nebo s potvrzenou/anamnézou ICHS nebo ischemickou cévní mozkovou příhodou v anamnéze
  • Pacienti, kteří mají laboratorní data do 30 dnů od základní návštěvy
  • Pacienti, kteří jsou ochotni se vrátit na všechny následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nechtějí nebo nemohou vrátit do stejné nemocnice do 12 měsíců po zařazení
  • Pacienti, kteří mají život ohrožující nebo terminální onemocnění nebo nejsou fyzicky schopni provádět následné návštěvy každých 6 měsíců po zařazení
  • Pacienti trpí závažným srdečním selháním (New York Heart Association [NYHA] třída 3-4)
  • Pacienti s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min)
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních příhod, včetně fatálních a nefatálních akutních koronárních syndromů (akutní infarkt myokardu [AMI] nebo nestabilní angina pectoris), fatální nebo nefatální mrtvice a další kardiovaskulární úmrtí.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky současné antidiabetické léčby
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Cardiometabolic Registries

Spolupracovníci

Roche Pharma AG
VitalStrategic Research Institute
Chinese College of Cardiovascular Physicians
Chinese Society of Endocrinology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University RuiJing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCMR-301-CCDC
  • CCDC (Identifikátor registru: CCMR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit