中国2型糖尿病队列研究 (CCDC)
2013年2月13日 更新者：China Cardiometabolic Registries
中国心血管疾病高危2型糖尿病综合队列研究
本研究旨在评估具有心血管疾病 (CVD) 高风险或冠状动脉疾病 (CAD) 或中风病史的 2 型糖尿病患者在 12 个月随访期内发生的心血管事件的发生率。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
全球糖尿病患者人数已从1985年的3000万增加到目前的1.8亿，预计到2025年将增加到3.66亿，其中75%发生在印度和中国等发展中国家。
在中国，经济繁荣以及饮食和生活方式的改变导致超重、肥胖和糖尿病的患病率急剧上升。
2 型糖尿病与微血管和大血管并发症的风险增加有关，心血管疾病 (CVD) 是这些患者最常见的死亡原因。
因此，预防心血管疾病的发作或恶化是控制 II 型糖尿病的最重要目标之一。
本研究旨在更好地了解 2 型糖尿病患者在当前治疗模式下心血管事件的发生率，这些患者具有 3 个或更多的心血管疾病危险因素，如年龄较大、高血压、血脂异常等，或现有或既往有冠心病史动脉疾病和中风。
来自中国多个地区的主要医院的大约 1000 名患者将被招募参加这项研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Weiqing Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级医院门诊病人
描述
纳入标准：
- 40岁或以上的患者
- 确诊为II型糖尿病的患者
- 有 3 个或更多 CVD 危险因素或有 CAD 确诊/病史或缺血性卒中病史的患者
- 在基线就诊后 30 天内有实验室数据的患者
- 愿意返回进行所有后续访问的患者
排除标准：
- 入组后12个月内不愿意或不能返回同一家医院的患者
- 患有危及生命或晚期疾病，或身体无法在入组后每 6 个月进行一次随访的患者
- 患者患有严重的心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] 3-4 级）
- 严重肾功能不全患者（肌酐清除率低于 30 毫升/分钟）
- 不愿签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心血管事件的发生率，包括致死性和非致死性急性冠脉综合征（急性心肌梗死 [AMI] 或不稳定型心绞痛）、致死性或非致死性中风以及其他心血管死亡。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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当前抗糖尿病治疗的结果
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Guang Ning, MD、Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月13日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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