Kohorsz vizsgálat a 2-es típusú cukorbetegségben Kínában (CCDC)
2013. február 13. frissítette: China Cardiometabolic Registries
Átfogó kohorsz-tanulmány a 2-es típusú cukorbetegségről, ahol magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata Kínában
Ez a tanulmány a szív- és érrendszeri események előfordulási gyakoriságának felmérésére szolgál egy 12 hónapos követési időszakon belül olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegség (CVD) kockázata, vagy akiknek a kórtörténetében koszorúér-betegség (CAD) vagy stroke szerepel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A cukorbetegek száma világszerte az 1985-ös 30 millióról a jelenlegi 180 millióra nőtt, és 2025-re várhatóan 366 millióra nő, és 75 százalékuk a fejlődő országokban, például Indiában és Kínában fordul elő.
Kínában a gazdasági jólét, valamint az étrendben és életmódban bekövetkezett változások a túlsúly, az elhízás és a cukorbetegség előfordulásának meredek növekedését eredményezték.
A 2-es típusú diabetes mellitus mind a mikro-, mind a makrovaszkuláris szövődmények fokozott kockázatával jár, és ezeknél a betegeknél a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a leggyakoribb halálokok.
A szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának, illetve súlyosbodásának megelőzése tehát az egyik legfontosabb cél a II-es típusú cukorbetegség kezelésében.
A tanulmány célja, hogy jobban megértse a kardiovaszkuláris események előfordulási gyakoriságát a jelenlegi kezelési minták mellett olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek 3 vagy több kockázati tényezője van, mint például idősebb kor, magas vérnyomás, diszlipidémia stb. artériás betegség és stroke.
Körülbelül 1000 pácienst vesznek fel Kína több régiójának nagyobb kórházaiból ebbe a tanulmányba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Weiqing Wang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tier 3 kórházak betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb betegek
- II-es típusú cukorbetegség igazolt diagnózisával rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknél 3 vagy több CVD kockázati tényező van, vagy akiknek igazolt/kórtörténetében CAD vagy ischaemiás stroke szerepel
- Azok a betegek, akiknek a vizsgálat kezdetétől számított 30 napon belül laboratóriumi adatai vannak
- Betegek, akik hajlandók visszatérni minden nyomon követési látogatásra
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak visszatérni ugyanabba a kórházba a felvételt követő 12 hónapon belül
- Azok a betegek, akik életveszélyes vagy terminális betegségben szenvednek, vagy akik fizikailag képtelenek a beiratkozást követő 6 havonta utóellenőrzésre
- A betegek súlyos szívelégtelenségben szenvednek (New York Heart Association [NYHA] 3-4 osztály)
- Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kardiovaszkuláris események előfordulása, beleértve a fatális és nem halálos kimenetelű akut koszorúér-szindrómákat (akut miokardiális infarktus [AMI] vagy instabil angina), fatális vagy nem fatális stroke-ot és egyéb kardiovaszkuláris halálozást.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A jelenlegi antidiabetikus kezelés eredményei
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Registry Identifier: CCMR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .