Estudio de cohorte en diabetes tipo 2 en China (CCDC)
13 de febrero de 2013 actualizado por: China Cardiometabolic Registries
Estudio de cohorte integral en diabetes tipo 2 con alto riesgo de enfermedad cardiovascular en China
Este estudio está diseñado para evaluar la incidencia de eventos cardiovasculares ocurridos dentro de un período de seguimiento de 12 meses en pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo de enfermedad cardiovascular (CVD) o antecedentes de enfermedad arterial coronaria (CAD) o accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El número de pacientes con diabetes en todo el mundo aumentó de 30 millones en 1985 a los 180 millones actuales, y se espera que aumente a 366 millones en 2025, con un 75 por ciento en países en desarrollo como India y China.
En China, la prosperidad económica y los cambios en la dieta y el estilo de vida han dado lugar a un fuerte aumento de la prevalencia del sobrepeso, la obesidad y la diabetes.
La diabetes mellitus tipo 2 se asocia con un mayor riesgo de complicaciones tanto micro como macrovasculares, y las enfermedades cardiovasculares (ECV) son las causas más comunes de muerte en estos pacientes.
Prevenir la aparición o el empeoramiento de las enfermedades cardiovasculares es, por tanto, uno de los objetivos más importantes en el control de la diabetes tipo II.
Este estudio está diseñado para comprender mejor la incidencia de eventos cardiovasculares bajo los patrones actuales de tratamiento en pacientes diabéticos tipo 2 con 3 o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, como edad avanzada, hipertensión, dislipidemia, etc., o historia previa o existente de enfermedad coronaria. enfermedad arterial y accidente cerebrovascular.
Aproximadamente 1000 pacientes de los principales hospitales de varias regiones de China serán reclutados para este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Weiqing Wang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes externos de hospitales de nivel 3
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 años o más.
- Pacientes con diagnóstico confirmado de diabetes tipo II
- Pacientes con 3 o más factores de riesgo de ECV o con antecedentes/confirmación de CAD o antecedentes de ictus isquémico
- Pacientes que tienen datos de laboratorio dentro de los 30 días de la visita inicial
- Pacientes que están dispuestos a regresar para todas las visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean o no pueden regresar al mismo hospital dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
- Pacientes que tienen una enfermedad terminal o potencialmente mortal, o que son físicamente incapaces de realizar visitas de seguimiento cada 6 meses después de la inscripción
- Los pacientes tienen insuficiencia cardíaca grave (clase 3-4 de la New York Heart Association [NYHA])
- Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min)
- Pacientes que no están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de eventos cardiovasculares, incluidos los síndromes coronarios agudos mortales y no mortales (infarto agudo de miocardio [IAM] o angina inestable), accidentes cerebrovasculares mortales o no mortales y otras muertes cardiovasculares.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados del tratamiento antidiabético actual
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Identificador de registro: CCMR)
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