Kohorteundersøgelse i type 2-diabetes i Kina (CCDC)
13. februar 2013 opdateret af: China Cardiometabolic Registries
Omfattende kohorteundersøgelse i type 2-diabetes med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme i Kina
Denne undersøgelse er designet til at vurdere forekomsten af kardiovaskulære hændelser opstået inden for en 12 måneders opfølgningsperiode hos type 2-diabetespatienter med enten høj risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD) eller historie med koronararteriesygdom (CAD) eller slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Antallet af diabetespatienter rundt om i verden er steget fra 30 millioner i 1985 til de nuværende 180 millioner og forventes at vokse til 366 millioner i 2025, hvor 75 procent forekommer i udviklingslande som Indien og Kina.
I Kina har økonomisk velstand og ændringer i kost og livsstil resulteret i en kraftig stigning i forekomsten af overvægt, fedme og diabetes.
Type 2-diabetes mellitus er forbundet med en øget risiko for både mikro- og makrovaskulære komplikationer, og hjerte-kar-sygdomme (CVD) er de hyppigste dødsårsager hos disse patienter.
Forebyggelse af opståen eller forværring af de hjerte-kar-sygdomme er således et af de vigtigste mål i håndteringen af type II-diabetes.
Denne undersøgelse er designet til bedre at forstå forekomsten af kardiovaskulære hændelser under nuværende behandlingsmønstre hos type 2-diabetespatienter med enten 3 eller flere risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom såsom ældre alder, hypertension, dyslipidæmi osv., eller eksisterende eller tidligere koronarsygdomme arteriesygdom og slagtilfælde.
Cirka 1000 patienter fra større hospitaler i flere regioner i Kina vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Weiqing Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Udepatienter fra Tier 3 hospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 40 år eller ældre
- Patienter med bekræftet diagnose af type II diabetes
- Patienter med 3 eller flere CVD-risikofaktorer eller med bekræftet/historie af CAD eller historie med iskæmisk slagtilfælde
- Patienter, der har laboratoriedata inden for 30 dage efter baseline besøg
- Patienter, der er villige til at vende tilbage til alle opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige eller ikke i stand til at vende tilbage til samme hospital inden for 12 måneder efter indskrivning
- Patienter, der har livstruende eller terminal sygdom, eller er fysisk ude af stand til at foretage opfølgningsbesøg hver 6. måned efter indskrivning
- Patienter har alvorligt hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse 3-4)
- Patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 30 ml/min.)
- Patienter, der ikke er villige til at underskrive informeret samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af kardiovaskulære hændelser, herunder fatale og ikke-fatale akutte koronare syndromer (akut myokardieinfarkt [AMI] eller ustabil angina), fatal eller ikke-dødelig slagtilfælde og anden kardiovaskulær død.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultater af nuværende anti-diabetisk behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guang Ning, MD, Shanghai JiaoTong University Ruijing Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2010
Først opslået (Skøn)
25. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCMR-301-CCDC
- CCDC (Registry Identifier: CCMR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .