ベバシズマブによって誘発された高血圧の新規発症または悪化におけるネビボロールとリシノプリルの血圧効果
2012年4月5日 更新者：Zachery Somers、University of Mississippi Medical Center
ベバシズマブによって誘発された新規発症または増悪した高血圧患者におけるネビボロールとリシノプリルの比較血圧効果：クロスオーバー研究
この研究の目的は、ベバシズマブによる治療中に高血圧を新たに発症または悪化させた患者において、リシノプリルとネビボロールの血圧（高血圧）低下効果を直接比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ミシシッピ大学医療センター腫瘍学クリニックで現在治療を受けている患者
- -患者はベバシズマブを単独で、または他の癌治療薬と組み合わせて治療されています
- -患者の血圧は> 140 mmHg（収縮期）または> 90 mmHg（拡張期）であり、高血圧の薬で治療されているか治療されていない
- 患者は現在高血圧の薬を服用している可能性があります（ベータブロッカー、ACEI、またはARB以外）;これらは、研究を通して同じ用量で継続されます
- -患者は18歳以上でなければなりません
- 約2週間ごとにベバシズマブ療法を受けている患者
除外基準:
- -ACEIまたはARB誘発性血管性浮腫または特発性/遺伝性血管性浮腫の病歴
- -現在、ベータブロッカー、ACEI、またはARBで治療されている患者、またはこれらのクラスのいずれかの薬に対する不耐性の歴史がある
- 高カリウム血症、5 mEq/L を超えるカリウム値として定義
- 妊娠中または授乳中
- 重度の腎障害（eGFR
- -医師によって特定された中等度の肝障害
- 現在、CYP2D6誘導剤（リファンピン、カルバマゼピンまたはデキサメタゾン）または阻害剤（ブプロピオン、フルオキセチン、パロキセチン、デュロキセチンなど）を服用している
- -ベータ遮断薬の使用を禁忌とする臨床的に重要な心電図異常の病歴
- 最近の脳卒中 (
- 最近の心筋梗塞 (
- うっ血性心不全
- 重度の喘息またはCOPD
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ネビボロール
ネビボロール 5 mg を毎日 2 週間、その後 5 または 10 mg を毎日 2 週間
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ネビボロール 5 または 10 mg の錠剤を毎日 4 週間。
リシノプリル 20 または 40 mg を毎日 4 週間
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アクティブコンパレータ：リシノプリル
20 mg を 1 日 1 回 2 週間、その後 20 または 40 mg を 1 日 1 回 2 週間
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ネビボロール 5 または 10 mg の錠剤を毎日 4 週間。
リシノプリル 20 または 40 mg を毎日 4 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主要なエンドポイントは、クロスオーバーおよび最終訪問時の座位収縮期および拡張期血圧の変化です。
時間枠：8週間
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患者は、ネビボロールまたはリシノプリルの両方で4週間治療され、その後、反対の薬にさらに4週間クロスオーバーされます.
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験の副次評価項目は、クロスオーバー終了時および最終来院時の心拍数の変化です。
時間枠：8週間
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患者は、ネビボロールまたはリシノプリルの両方で4週間治療され、その後、反対の薬にさらに4週間クロスオーバーされます.
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2011年1月1日
研究の完了 (予想される)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月5日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009-0222
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