Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nebivololu versus lisinopril na krevní tlak u nově vzniklé nebo zhoršující se hypertenze vyvolané bevacizumabem

5. dubna 2012 aktualizováno: Zachery Somers, University of Mississippi Medical Center

Srovnávací účinky nebivololu versus lisinopril na krevní tlak u pacientů s nově nastupující nebo exacerbovanou hypertenzí vyvolanou bevacizumabem: zkřížená studie

Účelem této studie je přímo porovnat účinky lisinoprilu a nebivololu na snížení krevního tlaku (hypertenze) u pacientů, u kterých se během léčby bevacizumabem rozvine nově vzniklá nebo se zhorší hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v současné době léčeni na onkologické klinice University of Mississippi Medical Center
  • Pacient je léčen bevacizumabem buď samotným, nebo v kombinaci s jinými léky na rakovinu
  • Krevní tlak pacienta je > 140 mmHg (systolický) nebo > 90 mmHg (diastolický), buď léčený nebo neléčený léky na hypertenzi
  • Pacienti mohou v současné době užívat léky na hypertenzi (jiné než betablokátory, ACEI nebo ARB); tyto budou pokračovat ve stejné dávce po celou dobu studie
  • Pacienti by měli být starší 18 let
  • Pacienti léčení bevacizumabem přibližně každé 2 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza angioedému indukovaného ACEI nebo ARB nebo idiopatického/hereditárního angioedému
  • Pacient v současné době léčený betablokátorem, ACEI nebo ARB nebo má v anamnéze nesnášenlivost léku v kterékoli z těchto tříd
  • Hyperkalémie, definovaná jako hodnota draslíku >5 mEq/l
  • Těhotenství nebo kojení
  • Těžké poškození ledvin (eGFR
  • Středně závažné poškození jater zjištěné lékařem
  • V současné době užíváte induktory CYP2D6 (rifampin, karbamazepin nebo dexamethason) nebo inhibitory (bupropion, fluoxetin, paroxetin, duloxetin atd.)
  • Anamnéza klinicky významné abnormality EKG, která by kontraindikovala použití betablokátorů
  • Nedávná mrtvice (
  • Nedávný infarkt myokardu (
  • Městnavé srdeční selhání
  • Těžké astma nebo CHOPN
  • Diagnostikovaná obstrukční spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nebivolol
Nebivolol 5 mg denně po dobu 2 týdnů, poté 5 nebo 10 mg denně po dobu 2 týdnů
Lék: Nebivolol
Nebivolol 5 nebo 10 mg tablety denně po dobu 4 týdnů. Lisinopril 20 nebo 40 mg denně po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: Lisinopril
20 mg jednou denně po dobu 2 týdnů, poté 20 nebo 40 mg jednou denně po dobu 2 týdnů
Lék: Lisinopril
Nebivolol 5 nebo 10 mg tablety denně po dobu 4 týdnů. Lisinopril 20 nebo 40 mg denně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým parametrem studie budou změny systolického a diastolického krevního tlaku vsedě při křížových a závěrečných návštěvách.
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti budou léčeni jak nebivololem, tak lisinoprilem po dobu 4 týdnů a poté přejdou na opačnou medikaci po dobu dalších 4 týdnů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárním koncovým bodem studie budou změny srdeční frekvence na konci křížení a závěrečných návštěv.
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti budou léčeni jak nebivololem, tak lisinoprilem po dobu 4 týdnů a poté přejdou na opačnou medikaci po dobu dalších 4 týdnů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0222

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebivolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit