Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nebiwololu na ciśnienie krwi w porównaniu z lizynoprylem w przypadku nowego lub pogarszającego się nadciśnienia tętniczego wywołanego przez bewacyzumab

5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Zachery Somers, University of Mississippi Medical Center

Porównanie wpływu nebiwololu na ciśnienie krwi w porównaniu z lizynoprylem u pacjentów z nowo rozpoznanym lub zaostrzonym nadciśnieniem tętniczym wywołanym przez bewacyzumab: badanie krzyżowe

Celem tego badania jest bezpośrednie porównanie wpływu lizynoprylu i nebiwololu na obniżenie ciśnienia krwi (nadciśnienia) u pacjentów, u których podczas leczenia bewacyzumabem wystąpiło nowe lub nasiliło się nadciśnienie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obecnie leczeni w klinice onkologicznej University of Mississippi Medical Center
  • Pacjent jest leczony bewacizumabem w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi
  • Ciśnienie krwi pacjenta wynosi > 140 mmHg (skurczowe) lub > 90 mmHg (rozkurczowe), niezależnie od tego, czy jest leczone lekami na nadciśnienie
  • Pacjenci mogą obecnie przyjmować leki na nadciśnienie (inne niż beta-adrenolityki, ACEI lub ARB); będą one kontynuowane w tej samej dawce przez całe badanie
  • Pacjenci powinni mieć > 18 lat
  • Pacjenci otrzymujący terapię bewacyzumabem mniej więcej co 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia obrzęku naczynioruchowego wywołanego przez ACEI lub ARB lub idiopatycznego/dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego
  • Pacjent obecnie leczony beta-blokerem, ACEI lub ARB lub z historią nietolerancji na lek z którejkolwiek z tych grup
  • Hiperkaliemia, zdefiniowana jako wartość potasu > 5 mEq/l
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, stwierdzone przez lekarza
  • Obecnie przyjmujące induktory CYP2D6 (ryfampicyna, karbamazepina lub deksametazon) lub inhibitory (bupropion, fluoksetyna, paroksetyna, duloksetyna itp.)
  • Historia klinicznie istotnych nieprawidłowości w zapisie EKG, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do stosowania beta-adrenolityków
  • Niedawny udar (
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Ciężka astma lub POChP
  • Rozpoznano obturacyjny bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nebiwolol
Nebiwolol 5 mg na dobę przez 2 tygodnie, następnie 5 lub 10 mg na dobę przez 2 tygodnie
Lek: Nebiwolol
Nebiwolol 5 lub 10 mg tabletki dziennie przez 4 tygodnie. Lizynopryl 20 lub 40 mg na dobę przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: Lizynopryl
20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie, następnie 20 lub 40 mg raz na dobę przez 2 tygodnie
Lek: Lizynopryl
Nebiwolol 5 lub 10 mg tabletki dziennie przez 4 tygodnie. Lizynopryl 20 lub 40 mg na dobę przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będą zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej podczas wizyt krzyżowych i końcowych.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci będą leczeni zarówno nebiwololem, jak i lizynoprylem przez okres 4 tygodni, a następnie przestawieni na przeciwny lek przez dodatkowe 4 tygodnie.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowym punktem końcowym badania będą zmiany częstości akcji serca pod koniec wizyty krzyżowej i końcowej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci będą leczeni zarówno nebiwololem, jak i lizynoprylem przez okres 4 tygodni, a następnie przestawieni na przeciwny lek przez dodatkowe 4 tygodnie.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-0222

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nebiwolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj